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Essai de la pommade Herb Yuyang contre l'ulcère du pied diabétique

9 février 2009 mis à jour par: Guiyang No.1 People's Hospital

Étude de phase 1 de la pommade Herb Yuyang qui a montré un bon effet sur l'ulcère du pied diabétique

Le but de cette étude est de déterminer si le changement de pansement avec une sorte de pommade aux herbes Yuyang est cliniquement plus efficace et plus sûr que le traitement conventionnel dans le traitement des ulcères du pied diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Élaboration d'une stratégie de recherche de documents pour les essais cliniques de traitement de l'ulcère du pied diabétique par la médecine chinoise conformément au programme de recherche (terminé)
  2. Sélection et évaluation des essais ci-dessus, élaboration d'un critère méthodologique d'évaluation de la qualité (terminé)
  3. extraction d'informations, vérification, méta-analyse, analyse de sensibilité et analyse de sous-groupe (terminé)
  4. évaluation complète des avantages et des inconvénients de la médecine traditionnelle chinoise, de l'acupuncture et de la médecine combinée chinoise et occidentale avec le traitement du pied diabétique de (terminé)
  5. nous trouvons que le changement de robe avec un certain type de pommade aux herbes est très efficace et sans danger pour les ulcères du pied diabétique. L'étape suivante est un essai clinique multicentrique contrôlé randomisé pour vérifier son efficacité et sa sécurité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550002
        • Recrutement
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Contact:
        • Contact:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Numéro de téléphone: +86 0851 5833059
          • E-mail: shufali@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés ou ambulatoires diagnostiqués avec des ulcères du pied diabétique
  • Une gangrène ou une ulcération s'est produite pendant plus de 3 semaines
  • Plus de 18 ans
  • Ouvert au genre
  • Le type de diabète (type 1 ou type 2) ouvert
  • Les patients reçoivent un consentement éclairé écrit pour participer à l'essai

Critère d'exclusion:

  • Complications graves de lésions cardiaques, hépatiques, pulmonaires et rénales
  • Tumeurs malignes
  • Allergie à la médecine chinoise utilisée
  • Femmes enceintes et femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de changement de pansement aux herbes
Ce groupe de patients dans le pansement pommade tous les 2 jours jusqu'à la cicatrisation ou 6 mois
Médicament: pommade aux herbes
une sorte de pommade à base d'herbe
Autres noms:
  • TANGZUYUYANGGAO
Aucune intervention: Groupe de changement de pansement conventionnel
Ce groupe de patients dans le pansement conventionnel tous les 2 jours jusqu'à la cicatrisation ou 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est de déterminer l'effet de cette pommade sur l'incidence de la fermeture complète de la plaie.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les objectifs secondaires incluent : l'évaluation de l'accélération de la fermeture de l'ulcère ou de la facilitation de la fermeture chirurgicale, la réduction de la surface de l'ulcère au fil du temps, la réduction des complications, la qualité de vie et sa sécurité.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guiyang No.1 People's Hospital

Collaborateurs

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Shufa, doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Première publication (Estimation)

10 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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