Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Urte Yuyang-salve til diabetisk fodsår

9. februar 2009 opdateret af: Guiyang No.1 People's Hospital

Fase 1-undersøgelse af Urte Yuyang-salve, der gav udtryk for god effekt ved diabetisk fodsår

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbindingsskift med en slags urt Yuyang-salve er klinisk mere effektivt og sikrere end konventionel behandling til behandling af diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Udvikling af en dokumentsøgningsstrategi for kliniske forsøg med kinesisk medicin behandling af diabetisk fodsår i henhold til forskningsprogrammet (færdig)
  2. Udvælgelse og evaluering af ovenstående forsøg, udvikling af et metodisk kvalitetsevalueringskriterie (færdig)
  3. udtrække information, verifikation, metaanalyse, følsomhedsanalyse og undergruppeanalyse (færdig)
  4. omfattende evaluering af fordele og ulemper ved traditionel kinesisk medicin, akupunktur og kinesisk og vestlig kombineret medicin med behandling af diabetisk fod af (færdig)
  5. vi finder, at kjoleskift med en bestemt slags urtesalve er meget effektiv og sikker mod diabetiske fodsår. Det følgende trin er randomiseret kontrolleret multicenter klinisk forsøg for at verificere dets effektivitet og sikkerhed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Li Shufa, Doctor
  • Telefonnummer: +86 13885007886
  • E-mail: shufali@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte eller ambulante patienter diagnosticeret med diabetiske fodsår
  • Koldbrand eller ulceration opstod i mere end 3 uger
  • Over 18 år
  • Køns-åben
  • Typen af ​​diabetes (type 1 eller type 2) åben
  • Patienterne modtager et skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komplikationer af hjerte, lever, lunge, nyreskade
  • Ondartede tumorer
  • Allergi for kinesisk medicin brugt
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: urte salve dressing skifte gruppe
Denne gruppe af patienter i salvebandage hver 2. dag indtil sårheling eller 6 måneder
Medicin: urtesalve
en slags salve lavet af urter
Andre navne:
  • TANGZUYUYANGGAO
Ingen indgriben: Konventionel forbindingsskiftegruppe
Denne gruppe af patienter i den konventionelle bandage hver 2. dag indtil sårheling eller 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at bestemme effekten af ​​denne salve på forekomsten af ​​fuldstændig sårlukning.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål inkluderer: evaluering af accelerationen af ​​ulcuslukning eller facilitering af kirurgisk lukning, reduktion af ulcusoverfladeareal over tid, reduktion af komplikationer, livskvaliteten og dets sikkerhed.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guiyang No.1 People's Hospital

Samarbejdspartnere

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Li Shufa, doctor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med urtesalve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner