Испытание мази Herb Yuyang при диабетической язве стопы
9 февраля 2009 г. обновлено: Guiyang No.1 People's Hospital
Фаза 1 исследования мази Herb Yuyang, которая показала хороший эффект при диабетической язве стопы
Целью данного исследования является определение того, является ли смена повязок мазью Юян с травами клинически более эффективной и безопасной, чем традиционное лечение диабетических язв стопы.
Обзор исследования
Подробное описание
- Разработка стратегии поиска документов для клинических испытаний китайской медицины для лечения диабетической язвы стопы в соответствии с исследовательской программой (завершено)
- Отбор и оценка вышеуказанных испытаний, разработка методологических критериев оценки качества (завершено)
- извлечение информации, проверка, метаанализ, анализ чувствительности и анализ подгрупп (завершено)
- комплексная оценка плюсов и минусов традиционной китайской медицины, акупунктуры и комбинированной китайской и западной медицины при лечении диабетической стопы (завершено)
- мы считаем, что смена одежды с помощью мази на травах определенного типа очень эффективна и безопасна для диабетических язв стопы. Следующим шагом является рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование для проверки его эффективности и безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
- Рекрутинг
- endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
-
Контакт:
- Liu JianPing, Doctor
- Номер телефона: +86 13718004410
- Электронная почта: jianping_l@hotmail.com
-
Контакт:
- Li ShuFa, Doctor
- Номер телефона: +86 0851 5833059
- Электронная почта: shufali@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стационарные или амбулаторные пациенты с диагнозом диабетическая язва стопы
- Гангрена или изъязвление возникли более 3 недель
- старше 18 лет
- Гендерно-открытый
- Тип сахарного диабета (тип 1 или тип 2) открытый
- Пациенты получают письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Серьезные осложнения поражения сердца, печени, легких, почек
- Злокачественные опухоли
- Аллергия на китайскую медицину используется
- Беременные женщины и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смены повязок с травяными мазями
У этой группы больных мазевые повязки каждые 2 дня до заживления раны или 6 мес.
|
своего рода мазь из травы
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа для смены обычной повязки
У этой группы больных обычная перевязка каждые 2 дня до заживления раны или 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние этой мази на частоту полного закрытия раны.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные цели включают: оценку ускорения закрытия язвы или облегчения хирургического закрытия, уменьшения площади поверхности язвы с течением времени, снижения осложнений, качества жизни и ее безопасности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li Shufa, doctor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFL-2008-11
- ISRCTN20081114
- NCI-197-4128D
- R01-020225-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .