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Versuch mit Kräuter-Yuyang-Salbe bei diabetischem Fußgeschwür

9. Februar 2009 aktualisiert von: Guiyang No.1 People's Hospital

Phase-1-Studie mit Kräuter-Yuyang-Salbe, die eine gute Wirkung bei diabetischem Fußgeschwür zeigte

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Verbandswechsel mit einer Art Yuyang-Kräutersalbe klinisch wirksamer und sicherer ist als die herkömmliche Behandlung bei der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Entwicklung einer Strategie zum Abrufen von Dokumenten für klinische Studien zur Behandlung von diabetischem Fußgeschwür mit chinesischer Medizin gemäß dem Forschungsprogramm (abgeschlossen)
  2. Auswahl und Bewertung der oben genannten Studien, Entwicklung eines methodischen Qualitätsbewertungskriteriums (abgeschlossen)
  3. Informationen extrahieren, Verifikation, Metaanalyse, Sensitivitätsanalyse und Subgruppenanalyse (abgeschlossen)
  4. umfassende Bewertung der Vor- und Nachteile der traditionellen chinesischen Medizin, der Akupunktur und der kombinierten chinesischen und westlichen Medizin bei der Behandlung des diabetischen Fußes (abgeschlossen)
  5. Wir finden, dass ein Kleiderwechsel mit einer bestimmten Art von Kräutersalbe sehr effektiv und sicher bei diabetischen Fußgeschwüren ist. Der folgende Schritt ist eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Studie, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Li Shufa, Doctor
  • Telefonnummer: +86 13885007886
  • E-Mail: shufali@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Rekrutierung
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre oder ambulante Patienten, bei denen diabetische Fußgeschwüre diagnostiziert wurden
  • Gangrän oder Ulzerationen traten länger als 3 Wochen auf
  • Über 18 Jahre
  • Geschlechteroffen
  • Die Art des Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) offen
  • Die Patienten erhalten eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Komplikationen von Herz-, Leber-, Lungen-, Nierenschäden
  • Bösartige Tumore
  • Allergie für chinesische Medizin verwendet
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräutersalbe Dressing Wechselgruppe
Diese Gruppe von Patienten im Salbenverband alle 2 Tage bis zur Wundheilung oder 6 Monate
Arzneimittel: Kräutersalbe
eine Art Salbe aus Kräutern
Andere Namen:
  • TANGZUYUYANGGAO
Kein Eingriff: Herkömmliche Verbandwechselgruppe
Diese Patientengruppe im konventionellen Verband alle 2 Tage bis zur Wundheilung oder 6 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Wirkung dieser Salbe auf das Auftreten eines vollständigen Wundverschlusses.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den sekundären Zielen gehören: Bewertung der Beschleunigung des Ulkusverschlusses oder Erleichterung des chirurgischen Verschlusses, Reduzierung der Ulkusoberfläche im Laufe der Zeit, Reduzierung von Komplikationen, Lebensqualität und Sicherheit.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guiyang No.1 People's Hospital

Mitarbeiter

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Shufa, doctor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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