Proef van Herb Yuyang-zalf voor diabetische voetzweren
9 februari 2009 bijgewerkt door: Guiyang No.1 People's Hospital
Fase 1-studie van Herb Yuyang-zalf die een goed effect vertoonde bij diabetische voetzweren
Het doel van deze studie is om te bepalen of verbandwissel met een soort Yuyang-kruidenzalf klinisch effectiever en veiliger is dan de conventionele behandeling bij de behandeling van diabetische voetulcera.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het ontwikkelen van een strategie voor het ophalen van documenten voor klinische onderzoeken naar de behandeling van diabetische voetulcera volgens de Chinese geneeskunde volgens het onderzoeksprogramma (voltooid)
- Selecteren en evalueren van de bovenstaande onderzoeken, ontwikkelen van methodologische kwaliteitsevaluatiecriteria (voltooid)
- extraheren informatie, verificatie, meta-analyse, gevoeligheidsanalyse en subgroepanalyse (afgerond)
- uitgebreide evaluatie van de voor- en nadelen van traditionele Chinese geneeskunde, acupunctuur en Chinese en westerse gecombineerde geneeskunde met de behandeling van diabetische voet (afgerond)
- we vinden dat kledingwissel met een bepaald soort kruidenzalf zeer effectief en veilig is voor diabetische voetzweren. De volgende stap is een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid ervan te verifiëren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- Werving
- endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
-
Contact:
- Liu JianPing, Doctor
- Telefoonnummer: +86 13718004410
- E-mail: jianping_l@hotmail.com
-
Contact:
- Li ShuFa, Doctor
- Telefoonnummer: +86 0851 5833059
- E-mail: shufali@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In- of poliklinische patiënten met de diagnose diabetische voetulcera
- Gangreen of ulceratie trad meer dan 3 weken op
- Ouder dan 18 jaar
- Gender-open
- Het type diabetes (type 1 of type 2) open
- Patiënten krijgen een schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties van hart-, lever-, long-, nierschade
- Kwaadaardige tumoren
- Allergie voor gebruikte Chinese geneeskunde
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kruidenzalf dressing wisselgroep
Deze groep patiënten in de zalfverband om de 2 dagen tot Wondgenezing of 6 maanden
|
een soort zalf gemaakt van kruid
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele verbandwisselgroep
Deze groep patiënten in het conventionele verband om de 2 dagen tot wondgenezing of 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel is om het effect van deze zalf op de incidentie van volledige wondsluiting te bepalen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire doelstellingen zijn: het evalueren van de versnelling van de sluiting van de zweer of het vergemakkelijken van chirurgische sluiting, vermindering van het zweeroppervlak in de loop van de tijd, vermindering van complicaties, de kwaliteit van leven en de veiligheid ervan.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Shufa, doctor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFL-2008-11
- ISRCTN20081114
- NCI-197-4128D
- R01-020225-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .