당뇨병성 족부궤양에 대한 약초 유양 연고의 임상시험
2009년 2월 9일 업데이트: Guiyang No.1 People's Hospital
당뇨병성 족부궤양에 좋은 효과를 나타내는 한약유양 연고의 1상 연구
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양 치료에서 한약재 유양 연고로 드레싱을 교체하는 것이 기존 치료법보다 임상적으로 더 효과적이고 안전한지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 프로그램에 따른 당뇨병성 족부궤양의 한약 치료 임상시험을 위한 문서 검색 전략 개발(종료)
- 상기 임상시험의 선정 및 평가, 방법론적 품질 평가 기준 개발(종료)
- 추출정보, 검증, 메타분석, 민감도 분석 및 하위군 분석(종료)
- 한의학, 침술, 중서양 복합 의학의 장단점 증거를 종합적으로 평가하여 당뇨병 발 치료(마침)
- 우리는 특정 종류의 허브 연고로 드레스를 갈아입는 것이 당뇨병성 족부궤양에 매우 효과적이고 안전하다는 것을 발견했습니다. 다음 단계는 그 효능과 안전성을 검증하기 위한 무작위 통제 다기관 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550002
- 모병
- endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
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연락하다:
- Liu JianPing, Doctor
- 전화번호: +86 13718004410
- 이메일: jianping_l@hotmail.com
-
연락하다:
- Li ShuFa, Doctor
- 전화번호: +86 0851 5833059
- 이메일: shufali@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨성 족부궤양 진단을 받은 입원환자 또는 외래환자
- 괴저 또는 궤양이 3주 이상 발생한 경우
- 18세 이상
- 성별 개방
- 당뇨병의 유형(제1형 또는 제2형) 열기
- 환자는 시험 참여에 대한 서면 동의서를 받습니다.
제외 기준:
- 심장, 간, 폐, 신장 손상의 심각한 합병증
- 악성 종양
- 사용되는 한약에 대한 알레르기
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허브 연고 드레싱 변경 그룹
이 그룹의 환자들은 상처가 치유될 때까지 또는 6개월마다 2일마다 연고 드레싱을 합니다.
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약초로 만든 연고의 일종
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 드레싱 변경 그룹
상처 치유까지 2일마다 또는 6개월마다 기존 드레싱을 사용하는 이 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 목적은 완전한 상처 봉합 발생률에 대한 이 연고의 효과를 결정하는 것입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목적은 다음을 포함합니다: 궤양 봉합의 가속 또는 외과적 봉합 촉진, 시간 경과에 따른 궤양 표면적 감소, 합병증 감소, 삶의 질 및 안전성 평가.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Shufa, doctor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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허브 연고에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; DongE E Jiao Coporation Limited; Innovation... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음