Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška masti Herb Yuyang na diabetický vřed na nohou

9. února 2009 aktualizováno: Guiyang No.1 People's Hospital

Fáze 1 studie bylinné Yuyangové masti, která měla dobrý účinek na diabetický vřed na nohou

Účelem této studie je zjistit, zda je výměna krytí pomocí bylinné masti Yuyang klinicky účinnější a bezpečnější než konvenční léčba při léčbě diabetických vředů na nohou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vývoj strategie vyhledávání dokumentů pro klinické studie léčby diabetického vředu na noze čínskou medicínou podle výzkumného programu (dokončeno)
  2. Výběr a vyhodnocení výše uvedených pokusů, vypracování metodologických kritérií hodnocení kvality (dokončeno)
  3. extrahovat informace, ověření, metaanalýzu, analýzu citlivosti a analýzu podskupin (dokončeno)
  4. komplexní hodnocení pro a proti důkazů tradiční čínské medicíny, akupunktury a čínské a západní kombinované medicíny s léčbou diabetické nohy (dokončeno)
  5. zjišťujeme, že převlékání pomocí určitého druhu bylinné masti je velmi účinné a bezpečné pro diabetické vředy na noze. Následujícím krokem je randomizovaná kontrolovaná multicentrická klinická studie k ověření její účinnosti a bezpečnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
        • Nábor
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 0851 5833059
          • E-mail: shufali@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní nebo ambulantní s diagnózou diabetických vředů na noze
  • Gangréna nebo ulcerace se vyskytly déle než 3 týdny
  • Starší 18 let
  • Genderově otevřená
  • Typ diabetu (typ 1 nebo typ 2) otevřený
  • Pacienti obdrží písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Závažné komplikace poškození srdce, jater, plic, ledvin
  • Zhoubné nádory
  • Alergie na čínskou medicínu používá
  • Těhotné ženy a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina výměny obkladů z bylinné masti
Tato skupina pacientů v masti obvaz každé 2 dny až do hojení ran nebo 6 měsíců
Lék: bylinková mast
druh masti vyrobené z bylin
Ostatní jména:
  • TANGZUYUYANGGAO
Žádný zásah: Skupina konvenčních převazů
Tato skupina pacientů v konvenčním obvazu každé 2 dny až do zhojení ran nebo 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je určit účinek této masti na výskyt úplného uzavření rány.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární cíle zahrnují: hodnocení urychlení uzávěru vředu nebo usnadnění chirurgického uzávěru, zmenšení plochy vředu v průběhu času, snížení komplikací, kvalitu života a jeho bezpečnost.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guiyang No.1 People's Hospital

Spolupracovníci

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Shufa, doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na bylinková mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit