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Prueba de la pomada de hierba Yuyang para la úlcera del pie diabético

9 de febrero de 2009 actualizado por: Guiyang No.1 People's Hospital

Estudio de fase 1 de la pomada de hierba Yuyang que expresó un buen efecto en la úlcera del pie diabético

El propósito de este estudio es determinar si el cambio de apósito con un tipo de pomada de hierba Yuyang es clínicamente más eficaz y más seguro que el tratamiento convencional en el tratamiento de las úlceras del pie diabético.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Desarrollo de una estrategia de recuperación de documentos para ensayos clínicos del tratamiento con medicina china de la úlcera del pie diabético de acuerdo con el programa de investigación (terminado)
  2. Selección y evaluación de los ensayos anteriores, desarrollo de criterios de evaluación de la calidad metodológica (terminado)
  3. extraer información, verificación, metanálisis, análisis de sensibilidad y análisis de subgrupos (terminado)
  4. evaluación integral de las evidencias de los pros y los contras de la medicina tradicional china, la acupuntura y la medicina combinada china y occidental con el tratamiento del pie diabético de (terminado)
  5. encontramos que el cambio de vestimenta con cierto tipo de ungüento de hierbas es muy efectivo y seguro para las úlceras del pie diabético. El siguiente paso es un ensayo clínico multicéntrico controlado aleatorio para verificar su eficacia y seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Li Shufa, Doctor
  • Número de teléfono: +86 13885007886
  • Correo electrónico: shufali@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liu JianPing, Doctor
  • Número de teléfono: +86 13718004410
  • Correo electrónico: jianping_l@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
        • Reclutamiento
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Número de teléfono: +86 0851 5833059
          • Correo electrónico: shufali@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados o ambulatorios diagnosticados de úlceras del pie diabético
  • Gangrena o ulceración ocurrió más de 3 semanas
  • Mayores de 18 años
  • Abierta al género
  • El tipo de diabetes (tipo 1 o tipo 2) abierto
  • Los pacientes reciben un consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones graves de daño cardíaco, hepático, pulmonar y renal.
  • Tumores malignos
  • Alergia para la medicina china utilizada
  • Mujeres embarazadas y mujeres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de cambio de vendaje de pomada de hierbas
Este grupo de pacientes en el vendaje de pomada cada 2 días hasta la cicatrización de heridas o 6 meses
Droga: pomada de hierbas
una especie de ungüento hecho de hierba
Otros nombres:
  • TANGZUYUYANGGAO
Sin intervención: Grupo de cambio de apósito convencional
Este grupo de pacientes en el Apósito Convencional cada 2 días hasta la Cicatrización de Heridas o 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es determinar el efecto de esta pomada sobre la incidencia del cierre completo de la herida.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios incluyen: evaluar la aceleración del cierre de la úlcera o la facilitación del cierre quirúrgico, la reducción de la superficie de la úlcera con el tiempo, la reducción de las complicaciones, la calidad de vida y su seguridad.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guiyang No.1 People's Hospital

Colaboradores

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Shufa, doctor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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