- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00839865
Herb Yuyang -voiteen kokeilu diabeettisen jalkahaavan hoitoon
maanantai 9. helmikuuta 2009 päivittänyt: Guiyang No.1 People's Hospital
Vaiheen 1 tutkimus Herb Yuyang -voiteesta, jolla oli hyvä vaikutus diabeettiseen jalkahaavaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko siteen vaihtaminen tietynlaisella Yuyang-yrttivoiteella kliinisesti tehokkaampaa ja turvallisempaa kuin perinteinen hoito diabeettisten jalkahaavojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Asiakirjojen hakustrategian kehittäminen kiinalaisen lääketieteen diabeettisen jalkahaavan hoidon kliinisiin tutkimuksiin tutkimusohjelman mukaisesti (valmis)
- Yllä olevien kokeiden valinta ja arviointi, metodologisten laadunarviointikriteerien kehittäminen (valmis)
- poimi tiedot, todentaminen, meta-analyysi, herkkyysanalyysi ja alaryhmäanalyysi (valmis)
- perinteisen kiinalaisen lääketieteen, akupunktion sekä kiinalaisen ja länsimaisen yhdistelmälääketieteen ja diabeettisen jalan hoidon edut ja haitat kattavasti arvioiva (valmis)
- mielestämme pukeutumisen vaihtaminen tietynlaisella yrttivoiteella on erittäin tehokasta ja turvallista diabeettisten jalkahaavojen hoidossa. Seuraava vaihe on satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskliininen tutkimus sen tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Rekrytointi
- endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu JianPing, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13718004410
- Sähköposti: jianping_l@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Li ShuFa, Doctor
- Puhelinnumero: +86 0851 5833059
- Sähköposti: shufali@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tai avohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava
- Kuolio tai haavauma esiintyi yli 3 viikkoa
- Yli 18-vuotias
- Sukupuoli avoin
- Diabetestyyppi (tyyppi 1 tai tyyppi 2) on avoin
- Potilaat saavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat komplikaatiot sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten vaurioista
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Allergia käytetty kiinalaisen lääketieteen
- Raskaana olevat naiset ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yrttivoide sidoksen vaihtoryhmä
Tämä potilaiden ryhmä voidesidoksessa 2 päivän välein haavan paranemiseen saakka tai 6 kuukauden kuluttua
|
eräänlainen yrtistä valmistettu voide
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen sidosten vaihtoryhmä
Tämä potilasryhmä tavanomaisessa sidoksessa 2 päivän välein haavan paranemiseen tai 6 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on määrittää tämän voiteen vaikutus haavan täydelliseen sulkeutumiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia tavoitteita ovat: haavan sulkeutumisen kiihtymisen tai kirurgisen sulkemisen helpotuksen arviointi, haavan pinta-alan pienentäminen ajan myötä, komplikaatioiden vähentäminen, elämänlaatu ja sen turvallisuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Shufa, doctor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFL-2008-11
- ISRCTN20081114
- NCI-197-4128D
- R01-020225-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
Kliiniset tutkimukset yrttivoide
-
Galderma R&DYoung Skin MDValmisVaippaihottumaYhdysvallat
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisPsoriasisYhdysvallat
-
ZhanYJAktiivinen, ei rekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina
-
UNION therapeuticsValmisAtooppinen ihottumaBulgaria, Tanska, Puola
-
PfizerValmis
-
Ziarco Pharma LtdValmisAtooppinen ihottumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Lo-Sheng SanatoriumValmisHaavoja | Lepra | Hansenin tautiTaiwan
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiEpäspesifinen alaselän kipuKiina