糖尿病性足潰瘍に対するハーブ玉陽軟膏の試験
2009年2月9日 更新者：Guiyang No.1 People's Hospital
糖尿病性足潰瘍に良好な効果を示した薬草玉陽軟膏の第1相試験
この研究の目的は、糖尿病性足潰瘍の治療において、一種のハーブYuyang軟膏による包帯交換が従来の治療よりも臨床的に効果的で安全であるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
- 研究プログラムによる糖尿病性足潰瘍の漢方治療の臨床試験のための文書検索戦略の開発(終了)
- 上記試験の選択と評価、方法論的品質評価基準の開発（終了）
- 情報抽出、検証、メタ分析、感度分析、サブグループ分析（終了）
- 伝統的な中国医学、鍼治療、および糖尿病性足の治療を伴う中国と西洋の複合医療の賛否両論のエビデンスを総合的に評価する（終了）
- 特定の種類のハーブ軟膏を使用した着替えは、糖尿病性足潰瘍に対して非常に効果的で安全であることがわかりました.次のステップは、その有効性と安全性を検証するためのランダム化比較多施設臨床試験です
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550002
- 募集
- endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
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コンタクト：
- Liu JianPing, Doctor
- 電話番号：+86 13718004410
- メール：jianping_l@hotmail.com
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コンタクト：
- Li ShuFa, Doctor
- 電話番号：+86 0851 5833059
- メール：shufali@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -糖尿病性足潰瘍と診断された入院患者または外来患者
- 壊疽または潰瘍が3週間以上発生した
- 18歳以上
- ジェンダーオープン
- 糖尿病の種類（1型または2型） 開く
- 患者は、試験に参加するための書面によるインフォームドコンセントを受け取ります
除外基準:
- 心臓、肝臓、肺、腎臓の損傷による重篤な合併症
- 悪性腫瘍
- 使用する漢方薬に対するアレルギー
- 妊婦および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハーブ軟膏ドレッシング交換グループ
創傷治癒または 6 ヶ月まで 2 日ごとに軟膏包帯をしている患者のこのグループ
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ハーブから作られた一種の軟膏
他の名前：
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介入なし：従来着替え群
このグループの患者は、創傷治癒まで、または 6 か月間、2 日ごとに従来の包帯を着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な目的は、完全な創傷閉鎖の発生率に対するこの軟膏の効果を判断することです。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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二次的な目的には、潰瘍閉鎖の加速または外科的閉鎖の促進、経時的な潰瘍表面積の減少、合併症の減少、生活の質および安全性の評価が含まれます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Li Shufa, doctor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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