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Teste de pomada de ervas Yuyang para úlcera de pé diabético

9 de fevereiro de 2009 atualizado por: Guiyang No.1 People's Hospital

Estudo de Fase 1 da Pomada de Erva Yuyang que Expressou Bom Efeito na Úlcera do Pé Diabético

O objetivo deste estudo é determinar se a troca de curativo com um tipo de pomada de ervas Yuyang é clinicamente mais eficaz e segura do que o tratamento convencional no tratamento de úlceras de pé diabético.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Desenvolver uma estratégia de recuperação de documentos para ensaios clínicos de tratamento da medicina chinesa da úlcera do pé diabético de acordo com o programa de pesquisa (concluído)
  2. Selecionando e avaliando os ensaios acima, desenvolvendo um critério de avaliação de qualidade metodológica (concluído)
  3. extrair informações, verificação, meta-análise, análise de sensibilidade e análise de subgrupo (concluído)
  4. avaliação abrangente das evidências de prós e contras da medicina tradicional chinesa, acupuntura e medicina combinada chinesa e ocidental com o tratamento do pé diabético de (concluído)
  5. descobrimos que a mudança de vestimenta com um certo tipo de pomada de ervas é muito eficaz e segura para úlceras de pé diabético. A etapa seguinte é um ensaio clínico multicêntrico controlado randomizado para verificar sua eficácia e segurança

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
        • Recrutamento
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Contato:
        • Contato:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Número de telefone: +86 0851 5833059
          • E-mail: shufali@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados ou ambulatoriais diagnosticados com úlceras de pé diabético
  • Gangrena ou ulceração ocorreu mais de 3 semanas
  • Maiores de 18 anos
  • gênero aberto
  • O tipo de diabetes (tipo 1 ou tipo 2) aberto
  • Os pacientes recebem um consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Complicações graves de danos no coração, fígado, pulmão e rins
  • Tumores malignos
  • Alergia para a medicina chinesa usada
  • Mulheres grávidas e mulheres que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de troca de curativo de pomada de ervas
Este grupo de pacientes no curativo de pomada a cada 2 dias até a cicatrização de feridas ou 6 meses
Medicamento: pomada de ervas
uma espécie de pomada feita de erva
Outros nomes:
  • TANGZUYUYANGGAO
Sem intervenção: Grupo de troca de curativo convencional
Este grupo de pacientes no curativo convencional a cada 2 dias até a Cicatrização ou 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário é determinar o efeito desta pomada na incidência de fechamento completo da ferida.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os objetivos secundários incluem: avaliar a aceleração do fechamento da úlcera ou facilitar o fechamento cirúrgico, a redução da área de superfície da úlcera ao longo do tempo, a redução das complicações, a qualidade de vida e sua segurança.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guiyang No.1 People's Hospital

Colaboradores

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Shufa, doctor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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