Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova dell'unguento alle erbe Yuyang per l'ulcera del piede diabetico

9 febbraio 2009 aggiornato da: Guiyang No.1 People's Hospital

Studio di fase 1 sull'unguento alle erbe Yuyang che ha espresso un buon effetto nell'ulcera del piede diabetico

Lo scopo di questo studio è determinare se il cambio della medicazione con una sorta di unguento alle erbe Yuyang è clinicamente più efficace e più sicuro del trattamento convenzionale nel trattamento delle ulcere del piede diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sviluppo di una strategia di recupero dei documenti per le sperimentazioni cliniche del trattamento della medicina cinese dell'ulcera del piede diabetico secondo il programma di ricerca (terminato)
  2. Selezione e valutazione delle prove di cui sopra, sviluppo di criteri metodologici di valutazione della qualità (terminato)
  3. estrarre informazioni, verifica, meta-analisi, analisi di sensibilità e analisi di sottogruppi (finito)
  4. valutazione completa delle evidenze pro e contro della medicina tradizionale cinese, dell'agopuntura e della medicina combinata cinese e occidentale con il trattamento del piede diabetico di (finito)
  5. troviamo che il cambio di abito con un certo tipo di unguento alle erbe è molto efficace e sicuro per le ulcere del piede diabetico. Il passaggio successivo è uno studio clinico multicentrico controllato randomizzato per verificarne l'efficacia e la sicurezza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550002
        • Reclutamento
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Numero di telefono: +86 0851 5833059
          • Email: shufali@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati o ambulatoriali con diagnosi di ulcere del piede diabetico
  • La cancrena o l'ulcerazione si sono verificate per più di 3 settimane
  • Oltre 18 anni di età
  • Genere aperto
  • Il tipo di diabete (tipo 1 o tipo 2) aperto
  • I pazienti ricevono un consenso informato scritto per partecipare alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

  • Gravi complicazioni di cuore, fegato, polmoni, danni ai reni
  • Tumore maligno
  • Allergia per la medicina cinese utilizzata
  • Donne in gravidanza e donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di cambio di medicazione per unguento alle erbe
Questo gruppo di pazienti nella medicazione unguento ogni 2 giorni fino alla guarigione delle ferite o 6 mesi
Droga: unguento alle erbe
una sorta di unguento a base di erbe
Altri nomi:
  • TANGZUYUYANGGAO
Nessun intervento: Gruppo cambio medicazione tradizionale
Questo gruppo di pazienti nella medicazione convenzionale ogni 2 giorni fino alla guarigione della ferita o 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è determinare l'effetto di questo unguento sull'incidenza della chiusura completa della ferita.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari includono: valutare l'accelerazione della chiusura dell'ulcera o la facilitazione della chiusura chirurgica, la riduzione della superficie dell'ulcera nel tempo, la riduzione delle complicanze, la qualità della vita e la sua sicurezza.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guiyang No.1 People's Hospital

Collaboratori

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Shufa, doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera del piede diabetico

Prove cliniche su unguento alle erbe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi