Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av urt Yuyang-salve mot diabetisk fotsår

9. februar 2009 oppdatert av: Guiyang No.1 People's Hospital

Fase 1-studie av Urte Yuyang-salve som uttrykte god effekt ved diabetisk fotsår

Hensikten med denne studien er å finne ut om bandasjeskift med en slags urte Yuyang-salve er klinisk mer effektivt og sikrere enn konvensjonell behandling ved behandling av diabetiske fotsår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Utvikle en dokumentinnhentingsstrategi for kliniske studier av kinesisk medisinbehandling av diabetisk fotsår i henhold til forskningsprogrammet (ferdig)
  2. Velge og evaluere forsøkene ovenfor, utvikle metodologisk kvalitetsevalueringskriterier (ferdig)
  3. uttrekk informasjon, verifisering, metaanalyse, sensitivitetsanalyse og undergruppeanalyse (ferdig)
  4. omfattende evaluering av fordeler og ulemper ved tradisjonell kinesisk medisin, akupunktur og kinesisk og vestlig kombinert medisin med behandling av diabetisk fot av (ferdig)
  5. vi finner at skifte av kjole med en viss type urtesalve er veldig effektivt og trygt for diabetiske fotsår. Følgende trinn er randomisert kontrollert multisenter klinisk studie for å verifisere dens effektivitet og sikkerhet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte eller polikliniske pasienter diagnostisert med diabetiske fotsår
  • Koldbrann eller sår oppstod i mer enn 3 uker
  • Over 18 år
  • Kjønnsåpent
  • Type diabetes (type 1 eller type 2) åpen
  • Pasienter får et skriftlig informert samtykke til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komplikasjoner av hjerte, lever, lunge, nyreskade
  • Ondartede svulster
  • Allergi for kinesisk medisin brukt
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: urte salve dressing bytte gruppe
Denne gruppen av pasienter i salve dressing hver 2. dag frem til sårheling eller 6 måneder
Legemiddel: urtesalve
en slags salve laget av urter
Andre navn:
  • TANGZUYUYANGGAO
Ingen inngripen: Konvensjonell bandasjeskiftegruppe
Denne gruppen av pasienter i konvensjonell bandasje hver 2. dag frem til sårheling eller 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å bestemme effekten av denne salven på forekomsten av fullstendig sårlukking.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære mål inkluderer: evaluering av akselerasjon av sårlukking eller tilrettelegging for kirurgisk lukking, reduksjon av såroverflate over tid, reduksjon i komplikasjoner, livskvalitet og sikkerhet.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guiyang No.1 People's Hospital

Samarbeidspartnere

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Li Shufa, doctor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere