Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba maści ziołowej Yuyang na owrzodzenie stopy cukrzycowej

9 lutego 2009 zaktualizowane przez: Guiyang No.1 People's Hospital

Faza 1 badania maści ziołowej Yuyang, która wykazała dobre działanie w przypadku owrzodzenia stopy cukrzycowej

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy zmiana opatrunku za pomocą maści ziołowej Yuyang jest klinicznie skuteczniejsza i bezpieczniejsza niż leczenie konwencjonalne w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Opracowanie strategii wyszukiwania dokumentów do badań klinicznych leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej w medycynie chińskiej zgodnie z programem badawczym (zakończono)
  2. Selekcja i ocena powyższych badań, opracowanie metodycznych kryteriów oceny jakości (zakończone)
  3. wyodrębnienie informacji, weryfikacja, metaanaliza, analiza wrażliwości i analiza podgrup (zakończone)
  4. kompleksowa ocena zalet i wad tradycyjnej medycyny chińskiej, akupunktury oraz medycyny chińskiej i zachodniej połączonej z leczeniem stopy cukrzycowej (zakończone)
  5. stwierdziliśmy, że zmiana ubrania za pomocą pewnego rodzaju maści ziołowej jest bardzo skuteczna i bezpieczna dla owrzodzeń stopy cukrzycowej. Kolejnym etapem jest randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne w celu sprawdzenia skuteczności i bezpieczeństwa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
        • Rekrutacyjny
        • endocrinology unit,No.1 people's hospital of Guiyang City
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li ShuFa, Doctor
          • Numer telefonu: +86 0851 5833059
          • E-mail: shufali@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni z rozpoznaniem owrzodzeń stopy cukrzycowej
  • Gangrena lub owrzodzenie występowały dłużej niż 3 tygodnie
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Otwarty na płeć
  • Rodzaj cukrzycy (typ 1 lub typ 2) otwarty
  • Pacjenci otrzymują pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne powikłania uszkodzenia serca, wątroby, płuc, nerek
  • Nowotwory złośliwe
  • Alergia na chińską medycynę stosowaną
  • Kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa zmiany opatrunków z maściami ziołowymi
Ta grupa pacjentów w opatrunku maści co 2 dni aż do wygojenia rany lub 6 miesięcy
Lek: maść ziołowa
rodzaj maści sporządzonej z ziół
Inne nazwy:
  • TANGZUYUYANGGAO
Brak interwencji: Konwencjonalna grupa zmiany opatrunku
Ta grupa pacjentów w opatrunku konwencjonalnym co 2 dni do wygojenia rany lub 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest określenie wpływu tej maści na częstość całkowitego zamknięcia rany.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do celów drugorzędnych należą: ocena przyspieszenia zamykania się owrzodzenia lub ułatwienia chirurgicznego zamknięcia owrzodzenia, zmniejszenie powierzchni owrzodzenia w czasie, zmniejszenie powikłań, jakości życia i jego bezpieczeństwa.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guiyang No.1 People's Hospital

Współpracownicy

Third Military Medical University
Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Shufa, doctor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFL-2008-11
  • ISRCTN20081114
  • NCI-197-4128D
  • R01-020225-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na maść ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj