Programme d'entraînement physique pour l'ataxie cérébelleuse
31 mars 2015 mis à jour par: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Le but de cette étude est de déterminer si la capacité d'adaptation d'une personne (c.-à-d.
apprentissage moteur à court terme) prédit leur capacité à bénéficier d'exercices de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cervelet est important pour la coordination des mouvements et pour l'apprentissage moteur.
Aucun médicament n'améliore systématiquement l'ataxie cérébelleuse et on sait peu de choses sur l'efficacité des exercices de rééducation, qui sont souvent la seule option de traitement.
Ici, nous demandons si la capacité d'adaptation d'une personne (c.
apprentissage moteur à court terme) prédit leur capacité à bénéficier d'exercices de physiothérapie.
Cet essai clinique pilote testera la capacité d'un sujet à apprendre de manière adaptative un nouveau schéma de marche en une seule séance, puis toute amélioration de la marche et de l'équilibre sur une période de 13 semaines au cours de laquelle il participera à un programme d'entraînement spécialisé à domicile.
Notre prédiction est que les personnes ayant une certaine capacité d'apprentissage adaptatif préservée seront les meilleurs candidats à la réadaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions cérébelleuses causées par un accident vasculaire cérébral, une tumeur ou une dégénérescence
- Capable de se tenir debout et de faire des pas avec ou sans aide
- 18-95 ans
Critère d'exclusion:
- Symptômes extrapyramidaux
- Perte vestibulaire périphérique (par ex. absence de VOR)
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie artérielle périphérique avec claudication
- Insuffisance pulmonaire ou rénale
- Une angine instable
- Hypertension non contrôlée ( > 190/100 mmHg)
- Démence (mini-examen de l'état mental > 22)
- Aphasie sévère
- Affections orthopédiques ou douloureuses
- Grossesse
- Prisonnier
- Preuve de maladie chronique de la substance blanche à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile
Programme d'exercices d'équilibre et de marche
|
Le programme d'exercices à domicile utilise des exercices de physiothérapie standard qui n'ont jamais été rigoureusement testés pour les personnes atteintes d'ataxie cérébelleuse.
Ceux-ci comprennent des exercices d'équilibre assis (par ex.
assis sur un ballon d'exercice en forme de cacahuète et en bougeant les bras ou les jambes), des exercices d'équilibre debout (par ex.
transfert de poids, mouvement des bras et des jambes) et des exercices de marche (par ex.
marcher du talon aux orteils).
Les exercices sont dans une progression, allant du moins difficile au plus difficile.
Bien que les exercices soient standards, ils sont l'intervention que nous testons et nous les considérerons comme expérimentaux.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la vitesse de marche de la ligne de base à la mi-entraînement et à la post-entraînement
Délai: Les participants sont évalués au départ (semaine 1 et semaine 3), à mi-formation (semaine 6) et après la formation (semaine 9 et semaine 13). Il y a un total de 13 semaines pour cette étude avec 5 visites au cours de cette période
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Ici, nous demandons si la capacité d'adaptation d'une personne (c.
apprentissage moteur à court terme) prédit leur capacité à bénéficier d'exercices de physiothérapie.
Notre prédiction est que les individus avec une certaine capacité d'adaptation préservée montreront la plus grande amélioration de la vitesse de marche.
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Les participants sont évalués au départ (semaine 1 et semaine 3), à mi-formation (semaine 6) et après la formation (semaine 9 et semaine 13). Il y a un total de 13 semaines pour cette étude avec 5 visites au cours de cette période
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00008601
- 2R01HD040289-05A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .