- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01288040
Entraînement locomoteur pour les maladies neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coordination entre les jambes pendant la marche est souvent perturbée après une blessure neurologique, ce qui entraîne des modèles de démarche asymétriques. Des données récentes montrent que les habitudes de marche peuvent être modifiées par l'entraînement sur tapis roulant, même après des dommages au système nerveux central. Les chercheurs ont étudié l'adaptation à court terme de la coordination entre les membres pendant la marche à l'aide d'un tapis roulant à courroie divisée pour contrôler la vitesse des deux jambes indépendamment. Nos résultats démontrent que les schémas de marche sont adaptables et que ce processus dépend de l'intégrité cérébelleuse. Les chercheurs ont également montré que les personnes atteintes de lésions cérébrales suite à un AVC peuvent bénéficier à court terme de la correction des schémas de marche asymétriques. Étant donné que tous nos travaux antérieurs se sont concentrés sur des séances d'entraînement uniques, les chercheurs aimeraient étudier les effets à long terme de l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée. Par conséquent, le but de cette étude est de se préparer à un essai clinique d'entraînement sur tapis roulant à courroie fendue pour traiter les déficits du schéma de marche dus à des lésions cérébrales. Les enquêteurs recueilleront des données pour déterminer si différents horaires et types d'entraînement à long terme sur un tapis roulant personnalisé à courroie divisée sont susceptibles de modifier/d'améliorer la symétrie de la marche.
Les enquêteurs étudieront des sujets avec et sans lésions cérébrales. Les sujets sans hémiparésie seront simplement entraînés quotidiennement pendant 2 semaines pour comprendre comment ils apprennent un nouveau schéma sur le tapis roulant pour comparaison avec les patients. Les sujets atteints d'hémiparésie suivront un entraînement quotidien pendant 2 semaines ou la même dose d'entraînement, répartie sur 4 semaines. L'entraînement pour les sujets atteints d'hémiparésie sera soit la marche sur tapis roulant conventionnel, soit la marche sur tapis roulant à courroie divisée avec une jambe se déplaçant plus rapidement que l'autre. Les enquêteurs étudieront des enfants et des adultes atteints d'hémiparésie. Ces études fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes normaux d'adaptation locomotrice, ainsi qu'un nouvel outil de réadaptation pour les personnes ayant des schémas de démarche asymétriques. Notez que cette étude n'est pas un programme de conditionnement aérobie puisque les sujets travailleront bien en dessous de leur fréquence cardiaque cible ajustée en fonction de l'âge ; il s'agit plutôt d'un programme de recyclage visant à enseigner aux gens un nouveau modèle de coordination inter-membres. Cette étude est également essentielle pour développer des processus de fiabilité procédurale, calculer les tailles d'effet, former le personnel clinique et déterminer d'autres variables cliniques saillantes en vue d'un essai clinique randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral ou hémiparésie
- capable de marcher mais a un déficit de marche résiduel (y compris ceux qui marchent avec une canne ou un déambulateur
- C'est leur premier et unique AVC
- Capable de marcher pendant 5 minutes à leur rythme personnel
- Enfants âgés de 2 à 17 ans ; Adultes de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Signes cérébelleux (ex. hémiparésie ataxique)
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie artérielle périphérique avec claudication
- Insuffisance pulmonaire ou rénale
- Une angine instable
- Hypertension non contrôlée (>190/110 mmHg)
- Démence
- Aphasie sévère
- Affections orthopédiques ou douloureuses
- enfants adoptifs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
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Un tapis roulant à courroie divisée ressemble à un tapis roulant typique que l'on voit dans la salle de gym, sauf que ce tapis roulant a deux courroies qui se déplacent au lieu d'une seule.
Une jambe va sur une ceinture et l'autre jambe utilise l'autre ceinture.
Les vitesses de la courroie peuvent être réglées pour atteindre la même vitesse, ce qui rend ce tapis roulant similaire à n'importe quel tapis roulant ordinaire, mais les vitesses de la courroie peuvent également être réglées de sorte qu'une courroie se déplace un peu plus vite que l'autre.
Les courroies ne sont jamais réglées à une vitesse de course ou de jogging, uniquement à une vitesse de marche à votre rythme, que les courroies aillent toutes les deux à la même vitesse ou à des vitesses légèrement différentes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Si différents horaires et types d'entraînement à long terme sur un tapis roulant à courroie fendue personnalisé sont susceptibles de modifier/d'améliorer la symétrie de la marche
Délai: Les participants seront évalués au début et à la fin d'un programme de formation de 2 ou 4 semaines. Tous les participants seront testés 1 mois après la fin de la formation.
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Pour déterminer quel programme montre la plus grande amélioration, différents paramètres de marche seront étudiés, tels que le changement de la longueur des pas.
Les sujets auront des marqueurs placés à différentes articulations de leur corps pour permettre à nos caméras de voir comment leur mode de marche change pendant la durée de l'étude, pour voir si des améliorations se développent.
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Les participants seront évalués au début et à la fin d'un programme de formation de 2 ou 4 semaines. Tous les participants seront testés 1 mois après la fin de la formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00010292
- 1R01HD048741 (NIH)
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