Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement à long terme sur tapis roulant à courroie fendue pour la récupération après un AVC

10 janvier 2019 mis à jour par: Amy J. Bastian, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Le but de cette étude est de déterminer si la ceinture fendue ou l'entraînement conventionnel sur tapis roulant peut être utilisé pour traiter les déficits du modèle de marche dus à un accident vasculaire cérébral et de déterminer si cela améliore l'asymétrie de la marche et l'efficacité métabolique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La coordination entre les jambes pendant la marche est souvent perturbée après une blessure neurologique, ce qui entraîne des modèles de démarche asymétriques. Des données récentes montrent que les habitudes de marche peuvent être modifiées par l'entraînement sur tapis roulant, même après des dommages au système nerveux central. Les chercheurs ont étudié l'adaptation à court terme de la coordination entre les membres pendant la marche à l'aide d'un tapis roulant à courroie divisée pour contrôler la vitesse des deux jambes indépendamment. Nos résultats démontrent que les modèles de marche sont adaptables. Les chercheurs ont également montré que les personnes atteintes de lésions cérébrales suite à un AVC peuvent bénéficier à court terme de la correction des schémas de marche asymétriques. Étant donné que tous nos travaux antérieurs se sont concentrés sur des séances d'entraînement uniques ou jusqu'à 4 semaines d'entraînement, les chercheurs aimeraient étudier les effets à long terme de l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée. Par conséquent, le but de cette étude est de se préparer à un essai clinique d'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée pour traiter les déficits du schéma de marche dus à des lésions cérébrales. Les enquêteurs recueilleront des données pour déterminer si différents types d'entraînement sur tapis roulant sur un tapis roulant personnalisé à courroie divisée sont susceptibles de modifier/d'améliorer la symétrie de la marche ainsi que l'efficacité métabolique.

Les enquêteurs étudieront des adultes atteints de lésions cérébrales dues à un accident vasculaire cérébral. Les sujets atteints d'hémiparésie suivront un entraînement 3 fois par semaine pour un total de 33 séances d'entraînement. Ces 33 sessions seront réparties en 3 blocs de 11 sessions. Après chaque bloc de 11 séances, une évaluation sera effectuée pour enregistrer toute amélioration de la démarche. L'entraînement pour les sujets atteints d'hémiparésie sera soit la marche sur tapis roulant conventionnel (les deux jambes se déplaçant à la même vitesse), soit la marche sur tapis roulant à courroie divisée (avec une jambe se déplaçant plus rapidement que l'autre). Ces études fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes normaux d'adaptation locomotrice, ainsi qu'un nouvel outil de réadaptation pour les personnes ayant des schémas de démarche asymétriques. Notez que cette étude n'est pas un programme de conditionnement aérobie puisque les sujets travailleront bien en dessous de leur fréquence cardiaque cible ajustée en fonction de l'âge ; il s'agit plutôt d'un programme de recyclage visant à enseigner aux gens un nouveau schéma de coordination inter-membres ainsi qu'à déterminer si cet entraînement peut influencer la capacité du corps du sujet à utiliser plus efficacement son apport en oxygène. Cette étude est également essentielle pour développer des processus de fiabilité procédurale, calculer les tailles d'effet, former le personnel clinique et déterminer d'autres variables cliniques saillantes en vue d'un essai clinique randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ou hémiparésie (>6 mois après l'AVC)
  • capable de marcher mais a un déficit de marche résiduel (y compris ceux qui marchent avec une canne ou un déambulateur)
  • C'est leur premier et unique AVC
  • Capable de marcher pendant 5 minutes à leur rythme personnel
  • Adultes de 20 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Signes cérébelleux (ex. hémiparésie ataxique)
  • Toute affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
  • Diabète insulino-dépendant
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Maladie artérielle périphérique avec claudication
  • Insuffisance pulmonaire ou rénale
  • Une angine instable
  • Hypertension non contrôlée (>190/110 mmHg)
  • Démence
  • Aphasie sévère
  • Affections orthopédiques ou douloureuses qui limitent la marche
  • Arthroplastie totale des membres inférieurs
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
Exercice sur tapis roulant à courroie fendue
Un tapis roulant à courroie divisée ressemble à un tapis roulant typique que l'on voit dans la salle de gym, sauf que ce tapis roulant a deux courroies qui se déplacent au lieu d'une seule. Une jambe va sur une ceinture et l'autre jambe utilise l'autre ceinture. Les vitesses de la courroie peuvent être réglées pour se déplacer à la même vitesse, ce qui rend ce tapis roulant similaire à n'importe quel tapis roulant ordinaire, mais les vitesses de la courroie peuvent également être réglées de sorte qu'une courroie se déplace un peu plus vite que l'autre. Les courroies ne sont jamais réglées à une vitesse de course ou de jogging, uniquement à une vitesse de marche à votre rythme, que les courroies aillent toutes les deux à la même vitesse ou à des vitesses légèrement différentes.
Autres noms:
  • Tapis de course Woodway Split Belt
  • Entreprise : Woodway USA, Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la symétrie de longueur de pas de base. C'est-à-dire si les marches avec les jambes droite et gauche ont la même longueur.
Délai: Après l'entraînement (semaine 14) et 3 mois après l'entraînement
Les sujets marcheront soit sur un tapis spécial qui enregistre la longueur de leurs pas, soit porteront des marqueurs spéciaux sur les pieds et le corps pour enregistrer la longueur de leurs pas.
Après l'entraînement (semaine 14) et 3 mois après l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport d'oxygène de base
Délai: Après la formation (semaine 14) et 3 mois de suivi
Il s'agit du changement de puissance métabolique nécessaire à un sujet pour marcher à la vitesse de marche qu'il a choisie sur le tapis roulant. La puissance métabolique a été mesurée au départ, après l'entraînement et trois mois après l'entraînement. Nous rapportons la différence entre la formation post et la ligne de base et trois mois et la ligne de base.
Après la formation (semaine 14) et 3 mois de suivi
Vitesse de marche
Délai: Baseline, après la formation et suivi de 3 mois.
Les sujets ont marché sur une passerelle électronique et la vitesse de marche a été calculée en divisant la distance totale par le temps total.
Baseline, après la formation et suivi de 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Première publication (Estimation)

20 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner