- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01646216
Entraînement à long terme sur tapis roulant à courroie fendue pour la récupération après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La coordination entre les jambes pendant la marche est souvent perturbée après une blessure neurologique, ce qui entraîne des modèles de démarche asymétriques. Des données récentes montrent que les habitudes de marche peuvent être modifiées par l'entraînement sur tapis roulant, même après des dommages au système nerveux central. Les chercheurs ont étudié l'adaptation à court terme de la coordination entre les membres pendant la marche à l'aide d'un tapis roulant à courroie divisée pour contrôler la vitesse des deux jambes indépendamment. Nos résultats démontrent que les modèles de marche sont adaptables. Les chercheurs ont également montré que les personnes atteintes de lésions cérébrales suite à un AVC peuvent bénéficier à court terme de la correction des schémas de marche asymétriques. Étant donné que tous nos travaux antérieurs se sont concentrés sur des séances d'entraînement uniques ou jusqu'à 4 semaines d'entraînement, les chercheurs aimeraient étudier les effets à long terme de l'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée. Par conséquent, le but de cette étude est de se préparer à un essai clinique d'entraînement sur tapis roulant à courroie divisée pour traiter les déficits du schéma de marche dus à des lésions cérébrales. Les enquêteurs recueilleront des données pour déterminer si différents types d'entraînement sur tapis roulant sur un tapis roulant personnalisé à courroie divisée sont susceptibles de modifier/d'améliorer la symétrie de la marche ainsi que l'efficacité métabolique.
Les enquêteurs étudieront des adultes atteints de lésions cérébrales dues à un accident vasculaire cérébral. Les sujets atteints d'hémiparésie suivront un entraînement 3 fois par semaine pour un total de 33 séances d'entraînement. Ces 33 sessions seront réparties en 3 blocs de 11 sessions. Après chaque bloc de 11 séances, une évaluation sera effectuée pour enregistrer toute amélioration de la démarche. L'entraînement pour les sujets atteints d'hémiparésie sera soit la marche sur tapis roulant conventionnel (les deux jambes se déplaçant à la même vitesse), soit la marche sur tapis roulant à courroie divisée (avec une jambe se déplaçant plus rapidement que l'autre). Ces études fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes normaux d'adaptation locomotrice, ainsi qu'un nouvel outil de réadaptation pour les personnes ayant des schémas de démarche asymétriques. Notez que cette étude n'est pas un programme de conditionnement aérobie puisque les sujets travailleront bien en dessous de leur fréquence cardiaque cible ajustée en fonction de l'âge ; il s'agit plutôt d'un programme de recyclage visant à enseigner aux gens un nouveau schéma de coordination inter-membres ainsi qu'à déterminer si cet entraînement peut influencer la capacité du corps du sujet à utiliser plus efficacement son apport en oxygène. Cette étude est également essentielle pour développer des processus de fiabilité procédurale, calculer les tailles d'effet, former le personnel clinique et déterminer d'autres variables cliniques saillantes en vue d'un essai clinique randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Motion Analysis Lab in the Kennedy Krieger Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AVC ou hémiparésie (>6 mois après l'AVC)
- capable de marcher mais a un déficit de marche résiduel (y compris ceux qui marchent avec une canne ou un déambulateur)
- C'est leur premier et unique AVC
- Capable de marcher pendant 5 minutes à leur rythme personnel
- Adultes de 20 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Signes cérébelleux (ex. hémiparésie ataxique)
- Toute affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Diabète insulino-dépendant
- Insuffisance cardiaque congestive
- Maladie artérielle périphérique avec claudication
- Insuffisance pulmonaire ou rénale
- Une angine instable
- Hypertension non contrôlée (>190/110 mmHg)
- Démence
- Aphasie sévère
- Affections orthopédiques ou douloureuses qui limitent la marche
- Arthroplastie totale des membres inférieurs
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
Exercice sur tapis roulant à courroie fendue
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Un tapis roulant à courroie divisée ressemble à un tapis roulant typique que l'on voit dans la salle de gym, sauf que ce tapis roulant a deux courroies qui se déplacent au lieu d'une seule.
Une jambe va sur une ceinture et l'autre jambe utilise l'autre ceinture.
Les vitesses de la courroie peuvent être réglées pour se déplacer à la même vitesse, ce qui rend ce tapis roulant similaire à n'importe quel tapis roulant ordinaire, mais les vitesses de la courroie peuvent également être réglées de sorte qu'une courroie se déplace un peu plus vite que l'autre.
Les courroies ne sont jamais réglées à une vitesse de course ou de jogging, uniquement à une vitesse de marche à votre rythme, que les courroies aillent toutes les deux à la même vitesse ou à des vitesses légèrement différentes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la symétrie de longueur de pas de base. C'est-à-dire si les marches avec les jambes droite et gauche ont la même longueur.
Délai: Après l'entraînement (semaine 14) et 3 mois après l'entraînement
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Les sujets marcheront soit sur un tapis spécial qui enregistre la longueur de leurs pas, soit porteront des marqueurs spéciaux sur les pieds et le corps pour enregistrer la longueur de leurs pas.
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Après l'entraînement (semaine 14) et 3 mois après l'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport d'oxygène de base
Délai: Après la formation (semaine 14) et 3 mois de suivi
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Il s'agit du changement de puissance métabolique nécessaire à un sujet pour marcher à la vitesse de marche qu'il a choisie sur le tapis roulant.
La puissance métabolique a été mesurée au départ, après l'entraînement et trois mois après l'entraînement.
Nous rapportons la différence entre la formation post et la ligne de base et trois mois et la ligne de base.
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Après la formation (semaine 14) et 3 mois de suivi
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Vitesse de marche
Délai: Baseline, après la formation et suivi de 3 mois.
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Les sujets ont marché sur une passerelle électronique et la vitesse de marche a été calculée en divisant la distance totale par le temps total.
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Baseline, après la formation et suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00068967
- 2P30AG028747-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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