- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00855725
Traitement affectif dans la dépression et l'épilepsie
8 juillet 2009 mis à jour par: Northwell Health
Traitement affectif dans la dépression et l'épilepsie ; Une étude IRMf
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des marqueurs uniques sur la neuroimagerie qui sont associés à la dépression dans l'épilepsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les symptômes de la dépression sont fréquents chez les patients épileptiques.
Il existe des similitudes et des différences entre les symptômes dépressifs de l'épilepsie par rapport à la dépression primaire.
Grâce à l'utilisation de l'IRMf (IRM fonctionnelle), nous espérons déterminer s'il existe des marqueurs uniques sur la neuroimagerie qui sont associés à la dépression dans l'épilepsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore Lij Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y a quatre groupes d'étude.
- Contrôles sains
- Sujets épileptiques uniquement
- Sujets souffrant de dépression primaire uniquement
- Sujets souffrant d'épilepsie et de symptômes dépressifs.
La description
Pour le groupe de contrôle
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'a pas d'antécédents de troubles affectifs
- Le sujet obtient un score supérieur à 5 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
- Sujet avec un diagnostic primaire antérieur de tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble anxieux ou tout autre trouble médical ou neurologique grave
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est incapable de subir une IRM
Groupe d'épilepsie seulement
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé d'au moins 18 ans
- Le sujet a confirmé l'épilepsie du lobe temporal (TLE)
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents de dépression
- Le sujet obtient un score supérieur à 5 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
- Sujet avec un diagnostic primaire antérieur de tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble anxieux ou tout autre trouble médical ou neurologique grave
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est incapable de subir une IRM
Groupe de dépression uniquement
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé d'au moins 18 ans
- Le sujet obtient des scores entre 12 et 18 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Critère d'exclusion:
- Le sujet obtient un score supérieur à 18 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
- Le sujet est actuellement sous traitement médicamenteux pour dépression
- Le sujet a des antécédents de dépression majeure ou de dysthymie
- Sujet avec un diagnostic primaire antérieur de tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble anxieux ou tout autre trouble médical ou neurologique grave
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est incapable de subir une IRM
Groupe Dépression et Épilepsie
Critère d'intégration:
- Le sujet a confirmé l'épilepsie du lobe temporal (TLE)
- Le sujet obtient des scores entre 12 et 18 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Critère d'exclusion:
- Le sujet a des antécédents de dépression majeure ou de dysthymie
- Le sujet prend actuellement des médicaments pour la dépression
- Sujet avec un diagnostic primaire antérieur de tout trouble psychotique, trouble bipolaire, trouble anxieux ou tout autre trouble médical ou neurologique grave
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est incapable de subir une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (Estimation)
4 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCRC 0246
- 08-128
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