- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00855725
Affektiv prosessering ved depresjon og epilepsi
8. juli 2009 oppdatert av: Northwell Health
Affektiv prosessering ved depresjon og epilepsi; En fMRI-studie
Målet med denne studien er å finne ut om det er unike markører på neuroimaging som er assosiert med depresjon ved epilepsi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Symptomer på depresjon er ofte sett hos pasienter med epilepsi.
Det er likheter og forskjeller mellom depressive symptomer ved epilepsi sammenlignet med primær depresjon.
Gjennom bruk av fMRI (Functional MRI) håper vi å finne ut om det er unike markører på nevroavbildning som er assosiert med depresjon ved epilepsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er fire studiegrupper.
- Sunne kontroller
- Kun personer med epilepsi
- Kun personer med primær depresjon
- Personer med epilepsi og depressive symptomer.
Beskrivelse
For kontrollgruppe
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne på 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Personen har ingen historie med affektive lidelser
- Emnet skårer høyere enn 5 på Hamilton Depression Rating Scale
- Person med tidligere primærdiagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, angstlidelse eller annen alvorlig medisinsk eller nevrologisk lidelse
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen er ikke i stand til å gjennomgå en MR
Bare epilepsigruppe
Inklusjonskriterier:
- Emnet er minst 18 år
- Personen har bekreftet temporallappepilepsi (TLE)
Ekskluderingskriterier:
- Personen har en historie med depresjon
- Emnet skårer høyere enn 5 på Hamilton Depression Rating Scale
- Person med tidligere primærdiagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, angstlidelse eller annen alvorlig medisinsk eller nevrologisk lidelse
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen er ikke i stand til å gjennomgå en MR
Bare depresjonsgruppe
Inklusjonskriterier:
- Emnet er minst 18 år
- Emnet skårer mellom 12 og 18 på Hamilton Depression Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Emnet skårer høyere enn 18 på Hamilton Depression Rating Scale
- Personen blir for tiden medisinert for depresjon
- Personen har tidligere hatt alvorlig depresjon eller dystymi
- Person med tidligere primærdiagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, angstlidelse eller annen alvorlig medisinsk eller nevrologisk lidelse
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen er ikke i stand til å gjennomgå en MR
Depresjon og epilepsigruppe
Inklusjonskriterier:
- Personen har bekreftet temporallappepilepsi (TLE)
- Emnet skårer mellom 12 og 18 på Hamilton Depression Rating Scale
Ekskluderingskriterier:
- Personen har tidligere hatt alvorlig depresjon eller dystymi
- Forsøkspersonen er på medisin mot depresjon
- Person med tidligere primærdiagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse, angstlidelse eller annen alvorlig medisinsk eller nevrologisk lidelse
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen er ikke i stand til å gjennomgå en MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCRC 0246
- 08-128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .