- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00855725
Affektiv bearbetning vid depression och epilepsi
8 juli 2009 uppdaterad av: Northwell Health
Affektiv bearbetning vid depression och epilepsi; En fMRI-studie
Målet med denna studie är att avgöra om det finns unika markörer på neuroimaging som är associerade med depression vid epilepsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Symtom på depression ses ofta hos patienter med epilepsi.
Det finns likheter och skillnader mellan depressiva symtom vid epilepsi jämfört med primär depression.
Genom användning av fMRI (Functional MRI) hoppas vi kunna avgöra om det finns unika markörer på neuroimaging som är associerade med depression vid epilepsi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det finns fyra studiegrupper.
- Friska kontroller
- Endast personer med epilepsi
- Endast patienter med primär depression
- Personer med epilepsi och depressiva symtom.
Beskrivning
För kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen har ingen historia av affektiva störningar
- Ämnet får högre poäng än 5 på Hamilton Depression Rating Scale
- Person med tidigare primär diagnos av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, ångeststörning eller någon annan allvarlig medicinsk eller neurologisk störning
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen kan inte genomgå en MRT
Endast epilepsigrupp
Inklusionskriterier:
- Ämnet är minst 18 år
- Försökspersonen har bekräftat temporallobsepilepsi (TLE)
Exklusions kriterier:
- Personen har en historia av depression
- Ämnets poäng är högre än 5 på Hamilton Depression Rating Scale
- Person med tidigare primär diagnos av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, ångeststörning eller någon annan allvarlig medicinsk eller neurologisk störning
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen kan inte genomgå en MRT
Endast depression grupp
Inklusionskriterier:
- Ämnet är minst 18 år
- Ämnets poäng mellan 12 och 18 på Hamilton Depression Rating Scale
Exklusions kriterier:
- Ämnet får högre poäng än 18 på Hamilton Depression Rating Scale
- Personen medicineras för närvarande för depression
- Personen har tidigare haft svår depression eller dystymi
- Person med tidigare primär diagnos av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, ångeststörning eller någon annan allvarlig medicinsk eller neurologisk störning
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen kan inte genomgå en MRT
Gruppen för depression och epilepsi
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har bekräftat temporallobsepilepsi (TLE)
- Ämnets poäng mellan 12 och 18 på Hamilton Depression Rating Scale
Exklusions kriterier:
- Personen har tidigare haft svår depression eller dystymi
- Försökspersonen får för närvarande medicin mot depression
- Person med tidigare primär diagnos av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, ångeststörning eller någon annan allvarlig medicinsk eller neurologisk störning
- Ämnet är gravid
- Försökspersonen kan inte genomgå en MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCRC 0246
- 08-128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .