- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00855725
Procesamiento afectivo en depresión y epilepsia
8 de julio de 2009 actualizado por: Northwell Health
Procesamiento Afectivo en Depresión y Epilepsia; Un estudio de resonancia magnética funcional
El objetivo de este estudio es determinar si existen marcadores únicos en la neuroimagen que estén asociados con la depresión en la epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los síntomas de depresión se observan comúnmente en pacientes con epilepsia.
Existen similitudes y diferencias entre los síntomas depresivos en la epilepsia en comparación con la depresión primaria.
Mediante el uso de resonancia magnética funcional (fMRI, por sus siglas en inglés), esperamos determinar si existen marcadores únicos en la neuroimagen que estén asociados con la depresión en la epilepsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hay cuatro grupos de estudio.
- Controles saludables
- Solo sujetos con epilepsia
- Sujetos con depresión primaria solamente
- Sujetos con epilepsia y síntomas depresivos.
Descripción
Para grupo de control
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no tiene antecedentes de trastornos afectivos.
- El sujeto obtiene puntajes superiores a 5 en la escala de calificación de depresión de Hamilton
- Sujeto con diagnóstico primario previo de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad o cualquier otro trastorno médico o neurológico grave
- El sujeto está embarazada
- El sujeto no puede someterse a una resonancia magnética
Grupo de solo epilepsia
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
- El sujeto tiene epilepsia del lóbulo temporal confirmada (ELT)
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de depresión.
- El sujeto obtiene puntuaciones superiores a 5 en la escala de valoración de la depresión de Hamilton
- Sujeto con diagnóstico primario previo de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad o cualquier otro trastorno médico o neurológico grave
- El sujeto está embarazada
- El sujeto no puede someterse a una resonancia magnética
Grupo Solo Depresión
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene al menos 18 años de edad.
- Puntajes del sujeto entre 12 y 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Criterio de exclusión:
- El sujeto obtiene puntuaciones superiores a 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton
- El sujeto está siendo medicado actualmente para la depresión.
- El sujeto tiene antecedentes de depresión mayor o distimia
- Sujeto con diagnóstico primario previo de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad o cualquier otro trastorno médico o neurológico grave
- El sujeto está embarazada
- El sujeto no puede someterse a una resonancia magnética
Grupo de Depresión y Epilepsia
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene epilepsia del lóbulo temporal confirmada (ELT)
- Puntajes del sujeto entre 12 y 18 en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene antecedentes de depresión mayor o distimia
- El sujeto está actualmente tomando medicamentos para la depresión.
- Sujeto con diagnóstico primario previo de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de ansiedad o cualquier otro trastorno médico o neurológico grave
- El sujeto está embarazada
- El sujeto no puede someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCRC 0246
- 08-128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .