- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00855725
Affectieve verwerking bij depressie en epilepsie
8 juli 2009 bijgewerkt door: Northwell Health
Affectieve verwerking bij depressie en epilepsie; Een fMRI-onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen of er unieke markers zijn op neuroimaging die geassocieerd zijn met depressie bij epilepsie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Symptomen van depressie worden vaak gezien bij patiënten met epilepsie.
Er zijn overeenkomsten en verschillen tussen depressieve symptomen bij epilepsie in vergelijking met primaire depressie.
Door het gebruik van fMRI (Functionele MRI) hopen we te bepalen of er unieke markers zijn op neuroimaging die geassocieerd zijn met depressie bij epilepsie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zijn vier studiegroepen.
- Gezonde controles
- Alleen proefpersonen met epilepsie
- Alleen proefpersonen met primaire depressie
- Proefpersonen met epilepsie en depressieve symptomen.
Beschrijving
Voor controlegroep
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft geen voorgeschiedenis van affectieve stoornissen
- Subject scoort hoger dan 5 op de Hamilton Depression Rating Scale
- Proefpersoon met voorafgaande primaire diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, angststoornis of enige andere ernstige medische of neurologische stoornis
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp kan geen MRI ondergaan
Alleen epilepsie groep
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is minimaal 18 jaar oud
- Proefpersoon heeft bevestigde temporaalkwabepilepsie (TLE)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van depressie
- Subject scoort hoger dan 5 op de Hamilton Depression Rating Scale
- Proefpersoon met voorafgaande primaire diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, angststoornis of enige andere ernstige medische of neurologische stoornis
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp kan geen MRI ondergaan
Groep Alleen Depressie
Inclusiecriteria:
- Onderwerp is minimaal 18 jaar oud
- Onderwerpscores tussen 12 en 18 op de Hamilton Depression Rating Scale
Uitsluitingscriteria:
- Subject scoort hoger dan 18 op de Hamilton Depression Rating Scale
- De patiënt krijgt momenteel medicijnen tegen depressie
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van ernstige depressie of dysthymie
- Proefpersoon met voorafgaande primaire diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, angststoornis of enige andere ernstige medische of neurologische stoornis
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp kan geen MRI ondergaan
Groep Depressie en Epilepsie
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft bevestigde temporaalkwabepilepsie (TLE)
- Onderwerpscores tussen 12 en 18 op de Hamilton Depression Rating Scale
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van ernstige depressie of dysthymie
- Onderwerp is momenteel op medicatie voor depressie
- Proefpersoon met voorafgaande primaire diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, angststoornis of enige andere ernstige medische of neurologische stoornis
- Onderwerp is zwanger
- Onderwerp kan geen MRI ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCRC 0246
- 08-128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .