- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00855725
Affektive Verarbeitung bei Depression und Epilepsie
8. Juli 2009 aktualisiert von: Northwell Health
Affektive Verarbeitung bei Depression und Epilepsie; Eine fMRT-Studie
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es einzigartige Marker in der Neurobildgebung gibt, die mit Depressionen bei Epilepsie assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Symptome einer Depression treten häufig bei Patienten mit Epilepsie auf.
Es gibt Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen depressiven Symptomen bei Epilepsie im Vergleich zur primären Depression.
Durch den Einsatz von fMRT (funktioneller MRT) hoffen wir festzustellen, ob es in der Bildgebung eindeutige Marker gibt, die mit Depressionen bei Epilepsie assoziiert sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es gibt vier Lerngruppen.
- Gesunde Kontrollen
- Nur Personen mit Epilepsie
- Nur Probanden mit primärer Depression
- Personen mit Epilepsie und depressiven Symptomen.
Beschreibung
Für Kontrollgruppe
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hatte in der Vergangenheit keine affektiven Störungen
- Die Testperson erreicht auf der Hamilton Depression Rating Scale einen Wert von mehr als 5
- Proband mit vorheriger Primärdiagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer Angststörung oder einer anderen schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung
- Die Testperson ist schwanger
- Der Proband kann sich keiner MRT unterziehen
Nur-Epilepsie-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
- Der Proband hat eine bestätigte Temporallappenepilepsie (TLE)
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Depressionen
- Die Testperson erreicht auf der Hamilton Depression Rating Scale einen Wert von mehr als 5
- Proband mit vorheriger Primärdiagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer Angststörung oder einer anderen schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung
- Die Testperson ist schwanger
- Der Proband kann sich keiner MRT unterziehen
Nur-Depression-Gruppe
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist mindestens 18 Jahre alt
- Die Testperson erreicht auf der Hamilton Depression Rating Scale einen Wert zwischen 12 und 18
Ausschlusskriterien:
- Die Testperson erreicht auf der Hamilton Depression Rating Scale einen Wert über 18
- Der Patient erhält derzeit Medikamente gegen Depressionen
- Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine schwere Depression oder Dysthymie
- Proband mit vorheriger Primärdiagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer Angststörung oder einer anderen schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung
- Die Testperson ist schwanger
- Der Proband kann sich keiner MRT unterziehen
Depressions- und Epilepsiegruppe
Einschlusskriterien:
- Der Proband hat eine bestätigte Temporallappenepilepsie (TLE)
- Die Testperson erreicht auf der Hamilton Depression Rating Scale einen Wert zwischen 12 und 18
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine schwere Depression oder Dysthymie
- Die Person nimmt derzeit Medikamente gegen Depressionen ein
- Proband mit vorheriger Primärdiagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer Angststörung oder einer anderen schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störung
- Die Testperson ist schwanger
- Der Proband kann sich keiner MRT unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCRC 0246
- 08-128
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