- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00855725
Affektiivinen käsittely masennuksessa ja epilepsiassa
keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Northwell Health
Affective Processing masennuksessa ja epilepsiassa; fMRI-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hermokuvauksessa ainutlaatuisia markkereita, jotka liittyvät epilepsian masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksen oireita havaitaan yleisesti epilepsiapotilailla.
Epilepsian masennusoireiden välillä on yhtäläisyyksiä ja eroja verrattuna primaariseen masennukseen.
FMRI:n (Functional MRI) avulla toivomme selvittävämme, onko hermokuvauksessa ainutlaatuisia markkereita, jotka liittyvät epilepsian masennukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opintoryhmiä on neljä.
- Terveelliset kontrollit
- Vain epilepsiapotilaat
- Vain primaarista masennusta sairastavat
- Potilaat, joilla on epilepsiaa ja masennusoireita.
Kuvaus
Ohjausryhmälle
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, vähintään 18-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla ei ole aiemmin ollut mielialahäiriöitä
- Kohteen pisteet yli 5 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
- Potilaalla, jolla on etukäteen diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Kohde on raskaana
- Kohde ei voi tehdä magneettikuvausta
Vain epilepsiaryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias
- Koehenkilö on vahvistanut ohimolohkon epilepsian (TLE)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on ollut masennusta
- Koehenkilön pisteet ovat korkeammat kuin 5 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
- Potilaalla, jolla on etukäteen diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Kohde on raskaana
- Kohde ei voi tehdä magneettikuvausta
Vain masennusryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on vähintään 18-vuotias
- Koehenkilö saa 12–18 pisteen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen pisteet yli 18 Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
- Kohde saa parhaillaan masennuslääkitystä
- Tutkittavalla on aiemmin ollut vaikea masennus tai dystymia
- Potilaalla, jolla on etukäteen diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Kohde on raskaana
- Kohde ei voi tehdä magneettikuvausta
Masennus- ja epilepsiaryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on vahvistanut ohimolohkon epilepsian (TLE)
- Koehenkilö saa 12–18 pisteen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on aiemmin ollut vaikea masennus tai dystymia
- Kohde saa tällä hetkellä masennuslääkitystä
- Potilaalla, jolla on etukäteen diagnosoitu mikä tahansa psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen tai neurologinen häiriö
- Kohde on raskaana
- Kohde ei voi tehdä magneettikuvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCRC 0246
- 08-128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Brighton & Sussex Medical SchoolRekrytointiMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzValmis
-
University of MichiganBrain & Behavior Research FoundationRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrytointiSkitsofrenia | Hoitoresistentti skitsofrenia | KuulohallusinaatiotYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis