- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00855725
Elaborazione affettiva nella depressione e nell'epilessia
8 luglio 2009 aggiornato da: Northwell Health
Elaborazione affettiva nella depressione e nell'epilessia; Uno studio fMRI
L'obiettivo di questo studio è determinare se ci sono marcatori unici sul neuroimaging che sono associati alla depressione nell'epilessia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sintomi della depressione sono comunemente osservati nei pazienti con epilessia.
Ci sono somiglianze e differenze tra i sintomi depressivi nell'epilessia rispetto alla depressione primaria.
Attraverso l'uso della fMRI (Functional MRI), speriamo di determinare se ci sono marcatori unici sul neuroimaging che sono associati alla depressione nell'epilessia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ci sono quattro gruppi di studio.
- Controlli sani
- Solo soggetti con epilessia
- Solo soggetti con depressione primaria
- Soggetti con epilessia e sintomi depressivi.
Descrizione
Per il gruppo di controllo
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non ha una storia di disturbi affettivi
- Il soggetto ha un punteggio superiore a 5 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
- Soggetto con precedente diagnosi primaria di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o qualsiasi altro grave disturbo medico o neurologico
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto non è in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Gruppo Solo Epilessia
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età
- Il soggetto ha confermato l'epilessia del lobo temporale (TLE)
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una storia di depressione
- Il soggetto ha un punteggio superiore a 5 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
- Soggetto con precedente diagnosi primaria di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o qualsiasi altro grave disturbo medico o neurologico
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto non è in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Gruppo Solo Depressione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha almeno 18 anni di età
- Il soggetto ha un punteggio compreso tra 12 e 18 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha un punteggio superiore a 18 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
- Il soggetto è attualmente in cura per la depressione
- Il soggetto ha una storia di depressione maggiore o distimia
- Soggetto con precedente diagnosi primaria di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o qualsiasi altro grave disturbo medico o neurologico
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto non è in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Gruppo Depressione ed Epilessia
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha confermato l'epilessia del lobo temporale (TLE)
- Il soggetto ha un punteggio compreso tra 12 e 18 sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha una storia di depressione maggiore o distimia
- Il soggetto è attualmente in terapia per la depressione
- Soggetto con precedente diagnosi primaria di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo d'ansia o qualsiasi altro grave disturbo medico o neurologico
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto non è in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCRC 0246
- 08-128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fMRI
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