Afektivní zpracování u deprese a epilepsie
8. července 2009 aktualizováno: Northwell Health
Afektivní zpracování u deprese a epilepsie; Studie fMRI
Cílem této studie je zjistit, zda existují jedinečné markery na neurozobrazování, které jsou spojeny s depresí u epilepsie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Příznaky deprese jsou běžně pozorovány u pacientů s epilepsií.
Mezi depresivními symptomy u epilepsie ve srovnání s primární depresí existují podobnosti a rozdíly.
Doufáme, že pomocí fMRI (Functional MRI) zjistíme, zda existují jedinečné markery na neurozobrazování, které jsou spojeny s depresí u epilepsie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Existují čtyři studijní skupiny.
- Zdravé ovládání
- Pouze osoby s epilepsií
- Pouze subjekty s primární depresí
- Subjekty s epilepsií a depresivními příznaky.
Popis
Pro kontrolní skupinu
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nemá v anamnéze afektivní poruchy
- Subjekt má skóre vyšší než 5 na stupnici Hamilton Depression Rating Scale
- Subjekt s předchozí primární diagnózou jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, úzkostné poruchy nebo jakékoli jiné závažné lékařské nebo neurologické poruchy
- Subjekt je těhotný
- Subjekt není schopen podstoupit MRI
Skupina pouze pro epilepsii
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt potvrdil epilepsii temporálního laloku (TLE)
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v anamnéze deprese
- Subjekt má skóre vyšší než 5 na stupnici Hamilton Depression Rating Scale
- Subjekt s předchozí primární diagnózou jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, úzkostné poruchy nebo jakékoli jiné závažné lékařské nebo neurologické poruchy
- Subjekt je těhotný
- Subjekt není schopen podstoupit MRI
Skupina pouze pro depresi
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 18 let
- Subjekt má skóre mezi 12 a 18 na Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má skóre vyšší než 18 na stupnici Hamilton Depression Rating Scale
- Subjekt je v současné době léčen na depresi
- Subjekt má v anamnéze velkou depresi nebo dysthymii
- Subjekt s předchozí primární diagnózou jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, úzkostné poruchy nebo jakékoli jiné závažné lékařské nebo neurologické poruchy
- Subjekt je těhotný
- Subjekt není schopen podstoupit MRI
Skupina deprese a epilepsie
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt potvrdil epilepsii temporálního laloku (TLE)
- Subjekt má skóre mezi 12 a 18 na Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Kritéria vyloučení:
- Subjekt má v anamnéze velkou depresi nebo dysthymii
- Subjekt v současné době užívá léky na depresi
- Subjekt s předchozí primární diagnózou jakékoli psychotické poruchy, bipolární poruchy, úzkostné poruchy nebo jakékoli jiné závažné lékařské nebo neurologické poruchy
- Subjekt je těhotný
- Subjekt není schopen podstoupit MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCRC 0246
- 08-128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fMRI
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno