- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855725
Аффективный процессинг при депрессии и эпилепсии
8 июля 2009 г. обновлено: Northwell Health
Аффективный процессинг при депрессии и эпилепсии; ФМРТ-исследование
Цель этого исследования — определить, существуют ли уникальные маркеры нейровизуализации, связанные с депрессией при эпилепсии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Симптомы депрессии обычно наблюдаются у больных эпилепсией.
Существуют сходства и различия между депрессивными симптомами при эпилепсии по сравнению с первичной депрессией.
С помощью фМРТ (функциональной МРТ) мы надеемся определить, существуют ли уникальные маркеры нейровизуализации, связанные с депрессией при эпилепсии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Работают четыре учебные группы.
- Здоровый контроль
- Только пациенты с эпилепсией
- Только субъекты с первичной депрессией
- Субъекты с эпилепсией и депрессивными симптомами.
Описание
Для контрольной группы
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Субъект не имеет в анамнезе аффективных расстройств
- Субъект получает более 5 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
- Субъект с предшествующим первичным диагнозом любого психотического расстройства, биполярного расстройства, тревожного расстройства или любого другого серьезного медицинского или неврологического расстройства.
- Субъект беременна
- Субъект не может пройти МРТ
Только группа эпилепсии
Критерии включения:
- Субъекту не менее 18 лет
- У субъекта подтверждена височная эпилепсия (ВЭЛ).
Критерий исключения:
- У субъекта депрессия в анамнезе
- Субъект получает более 5 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
- Субъект с предшествующим первичным диагнозом любого психотического расстройства, биполярного расстройства, тревожного расстройства или любого другого серьезного медицинского или неврологического расстройства.
- Субъект беременна
- Субъект не может пройти МРТ
Группа "Только депрессия"
Критерии включения:
- Субъекту не менее 18 лет
- Субъект набрал от 12 до 18 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
Критерий исключения:
- Субъект набрал более 18 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
- Субъект в настоящее время лечится от депрессии.
- Субъект имеет в анамнезе большую депрессию или дистимию.
- Субъект с предшествующим первичным диагнозом любого психотического расстройства, биполярного расстройства, тревожного расстройства или любого другого серьезного медицинского или неврологического расстройства.
- Субъект беременна
- Субъект не может пройти МРТ
Группа депрессии и эпилепсии
Критерии включения:
- У субъекта подтверждена височная эпилепсия (ВЭЛ).
- Субъект набрал от 12 до 18 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
Критерий исключения:
- Субъект имеет в анамнезе большую депрессию или дистимию.
- Субъект в настоящее время принимает лекарства от депрессии.
- Субъект с предшествующим первичным диагнозом любого психотического расстройства, биполярного расстройства, тревожного расстройства или любого другого серьезного медицинского или неврологического расстройства.
- Субъект беременна
- Субъект не может пройти МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCRC 0246
- 08-128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фМРТ
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ЗавершенныйШизофрения | Аудиовизуальные галлюцинации | Нейробиоуправление | Верхняя височная извилинаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityРекрутингШизофрения | Резистентная к лечению шизофрения | Слуховая галлюцинацияСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Настроение | Рабочая память | ВнимательностьШвейцария, Корея, Республика
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKorea University; University of BaselНеизвестныйСтресс | Гипофизарно-адреналовая системаКорея, Республика
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonНеизвестный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйОбсессивно-компульсивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaЗавершенныйНервная анорексия | АнорексияСоединенные Штаты
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...ЗавершенныйДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениРоссийская Федерация
-
University of MilanUniversity of Turin, ItalyРекрутингГлиома | Глиома, злокачественнаяИталия