- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00855725
Przetwarzanie afektywne w depresji i padaczce
8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Northwell Health
Przetwarzanie afektywne w depresji i padaczce; Badanie fMRI
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją unikalne markery neuroobrazowania, które są związane z depresją w padaczce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Objawy depresji są często obserwowane u pacjentów z padaczką.
Istnieją podobieństwa i różnice między objawami depresyjnymi w padaczce w porównaniu z depresją pierwotną.
Mamy nadzieję, że dzięki zastosowaniu fMRI (funkcjonalnego MRI) ustalimy, czy istnieją unikalne markery w neuroobrazowaniu, które są związane z depresją w padaczce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore Lij Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Istnieją cztery grupy badawcze.
- Zdrowe kontrole
- Tylko osoby z epilepsją
- Tylko osoby z pierwotną depresją
- Osoby z padaczką i objawami depresyjnymi.
Opis
Dla grupy kontrolnej
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie ma historii zaburzeń afektywnych
- Badany uzyskuje wynik wyższy niż 5 w skali oceny depresji Hamiltona
- Osoba z wcześniejszą pierwotną diagnozą jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia lękowego lub jakiegokolwiek innego poważnego zaburzenia medycznego lub neurologicznego
- Obiekt jest w ciąży
- Tester nie może przejść rezonansu magnetycznego
Tylko grupa epilepsji
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma co najmniej 18 lat
- Podmiot ma potwierdzoną padaczkę skroniową (TLE)
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię depresji
- Badany uzyskuje wynik wyższy niż 5 w Skali Oceny Depresji Hamiltona
- Osoba z wcześniejszą pierwotną diagnozą jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia lękowego lub jakiegokolwiek innego poważnego zaburzenia medycznego lub neurologicznego
- Obiekt jest w ciąży
- Tester nie może przejść rezonansu magnetycznego
Grupa Tylko Depresja
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma co najmniej 18 lat
- Badany uzyskuje od 12 do 18 punktów w Skali Depresji Hamiltona
Kryteria wyłączenia:
- Wyniki badanego są wyższe niż 18 w Skali Oceny Depresji Hamiltona
- Podmiot jest obecnie leczony na depresję
- Podmiot ma historię dużej depresji lub dystymii
- Osoba z wcześniejszą pierwotną diagnozą jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia lękowego lub jakiegokolwiek innego poważnego zaburzenia medycznego lub neurologicznego
- Obiekt jest w ciąży
- Tester nie może przejść rezonansu magnetycznego
Zespół Depresji i Epilepsji
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma potwierdzoną padaczkę skroniową (TLE)
- Badany uzyskuje od 12 do 18 punktów w Skali Depresji Hamiltona
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma historię dużej depresji lub dystymii
- Podmiot jest obecnie na lekach na depresję
- Osoba z wcześniejszą pierwotną diagnozą jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia lękowego lub jakiegokolwiek innego poważnego zaburzenia medycznego lub neurologicznego
- Obiekt jest w ciąży
- Tester nie może przejść rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Ettinger, M.D., Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCRC 0246
- 08-128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .