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Utilisation de la clonidine pour améliorer la faiblesse des jambes chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque

26 avril 2018 mis à jour par: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

La clonidine et la myopathie squelettique de l'insuffisance cardiaque

Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque ont souvent une faiblesse dans les muscles de leurs jambes. Cette étude déterminera si la faiblesse des jambes est due à des niveaux d'adrénaline très élevés et si le médicament clonidine peut améliorer la faiblesse des jambes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque est une affection courante qui touche environ 5 millions de personnes aux États-Unis. Les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque sont encouragées à faire de l'exercice et à perdre du poids. Cependant, de nombreuses personnes souffrant d'insuffisance cardiaque développent une faiblesse dans les muscles de leurs jambes, ce qui peut rendre l'exercice difficile. Une activité nerveuse sympathique accrue, qui implique les nerfs qui transportent l'adrénaline, se produit également chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Il est possible que l'augmentation de l'activité du nerf sympathique provoque en fait une faiblesse musculaire de la jambe. La clonidine, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, s'est avérée efficace pour diminuer l'activité du nerf sympathique. Cette étude examinera plus en détail le lien entre la faiblesse des jambes et l'activité du nerf sympathique. Il évaluera également l'efficacité de la clonidine pour réduire la faiblesse des jambes chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Les résultats de cette étude peuvent expliquer pourquoi certaines personnes atteintes d'insuffisance cardiaque sont incapables de faire de l'exercice et peuvent aider à identifier les moyens d'augmenter la force des jambes.

Cette étude recrutera des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque. Les participants seront assignés au hasard pour porter soit un patch de clonidine, soit un patch placebo pendant 3 mois. Les participants porteront le patch sur le haut de leur bras et remplaceront le patch chaque semaine. Lors des visites d'étude au départ et au mois 3, les participants subiront les procédures suivantes :

  • Enregistrement de l'activité nerveuse sympathique, qui enregistrera l'activité nerveuse dans la partie inférieure de la jambe, à l'aide de petites électrodes insérées à travers la peau
  • Biopsie musculaire, dans laquelle un petit morceau de tissu musculaire sera obtenu à partir des jambes des participants
  • Mesures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle
  • Mesures des barorécepteurs artériels, dans lesquelles les nerfs du corps qui réagissent aux changements de pression artérielle seront examinés pendant que les participants reçoivent différents médicaments pour augmenter et diminuer leur tension artérielle
  • Échocardiographie pour obtenir des images du cœur
  • Balayage par résonance magnétique de la jambe
  • Procédure d'exercice passif, dans laquelle les chercheurs de l'étude effectueront un exercice de bras avec les participants

Il n'y aura pas de visites de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous thérapie Coumadin
  • A subi une crise cardiaque dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Médicalement incapable de recevoir de la clonidine
  • Maladie rénale ou hépatique avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Timbre de clonidine
Participants assignés à porter un patch de clonidine.
Un patch de clonidine (0,1 mg/semaine) à porter pendant 3 mois.
Autres noms:
  • Catapres-TTS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants devaient porter un patch placebo correspondant.
Un patch placebo assorti à porter pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'activité de la citrate synthase en tant qu'estimation de l'activité mitochondriale
Délai: Base de référence, 3 mois
Base de référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la proportion de fibres de type 1
Délai: Base de référence, 3 mois
Les fibres ont été typées I ou II selon la présence de la chaîne lourde de myosine.
Base de référence, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité du nerf sympathique musculaire
Délai: Base de référence, 3 mois
L'activité du nerf sympathique musculaire a été mesurée en rafales d'activité du nerf sympathique par minute.
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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