Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiinin käyttö sydämen vajaatoimintaa sairastavien jalkojen heikkouden parantamiseen

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Klonidiini ja sydämen vajaatoiminnan luuston myopatia

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ihmisillä on usein heikkoutta jalkalihaksissaan. Tämä tutkimus selvittää, johtuuko jalkojen heikkous erittäin korkeista adrenaliinitasoista ja voiko klonidiinilääke parantaa jalkojen heikkoutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta on yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 5 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Sydämen vajaatoimintaa sairastavia kannustetaan harjoittelemaan ja laihduttamaan. Monet sydämen vajaatoimintaa sairastavat ihmiset kuitenkin kehittävät jalkalihasten heikkoutta, mikä voi vaikeuttaa harjoittelua. Lisääntynyttä sympaattista hermotoimintaa, johon liittyy adrenaliinia kuljettavia hermoja, esiintyy myös ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta. On mahdollista, että lisääntynyt sympaattinen hermotoiminta voi itse asiassa aiheuttaa jalkalihasten heikkoutta. Klonidiinin, korkean verenpaineen hoitoon käytettävän lääkkeen, on havaittu vähentävän sympaattista hermotoimintaa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen yhteyttä jalkojen heikkouden ja sympaattisen hermotoiminnan välillä. Se arvioi myös klonidiinin tehokkuuden vähentämään jalkojen heikkoutta ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat selittää, miksi jotkut sydämen vajaatoimintaa sairastavat ihmiset eivät pysty harjoittelemaan ja voivat auttaa tunnistamaan tapoja, joilla jalkojen voimaa voidaan lisätä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sydämen vajaatoimintaa sairastavia ihmisiä. Osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään joko klonidiini- tai lumelaastareita 3 kuukauden ajan. Osallistujat pitävät laastaria olkavarressaan, ja he vaihtavat laastarin viikoittain. Opintovierailuilla lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana osallistujille suoritetaan seuraavat menettelyt:

  • Sympaattinen hermotoiminnan tallennus, joka tallentaa säären hermotoiminnan käyttämällä pieniä elektrodeja, jotka on asetettu ihon läpi
  • Lihasbiopsia, jossa pieni pala lihaskudosta saadaan osallistujien jaloista
  • Syke- ja verenpainemittaukset
  • Valtimon baroreseptorimittaukset, joissa tutkitaan kehon hermoja, jotka reagoivat verenpaineen muutoksiin, samalla kun osallistujat saavat erilaisia ​​verenpainetta nostavia ja alentavia lääkkeitä
  • Kaikukuvaus sydämen kuvien saamiseksi
  • Jalan magneettikuvaus
  • Passiivinen harjoitusmenetelmä, jossa tutkijat tekevät käsiharjoituksen osallistujien kanssa

Seurantakäyntejä ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä Coumadin-terapiassa
  • Sai sydänkohtauksen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Lääketieteellisesti kykenemätön saamaan klonidiinia
  • Pitkälle edennyt munuais- tai maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klonidiini laastari
Osallistujat, joiden tehtävänä on käyttää klonidiinilaastaria.
Lääke: Klonidiinilaastari
Klonidiinilaastari (0,1 mg/viikko), jota käytetään 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Catapres-TTS
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat käyttää vastaavaa lumelaastaria.
Muut: Vastaava Placebo Patch
Yhteensopiva lumelaastari, jota on käytettävä 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sitraattisyntaasiaktiivisuudessa mitokondrioiden aktiivisuuden arviona
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyypin 1 kuitujen osuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Kuidut tyypitettiin I:ksi tai II:ksi myosiinin raskaan ketjun läsnäolon mukaan.
Perustaso, 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihassympaattisen hermon toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus mitattiin sympaattisen hermon aktiivisuutena minuutissa.
Perustaso, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 641 (OHSU eIRB)
  • R01HL084525 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Klonidiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa