Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Clonidin til at forbedre bensvaghed hos mennesker med hjertesvigt

26. april 2018 opdateret af: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Clonidin og skeletmyopati ved hjertesvigt

Mennesker med hjertesvigt har ofte svaghed i deres benmuskler. Denne undersøgelse vil afgøre, om bensvagheden skyldes meget høje adrenalinniveauer, og om medicinen clonidin kan forbedre bensvaghed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en almindelig tilstand, der påvirker cirka 5 millioner mennesker i USA. Mennesker med hjertesvigt opfordres til at træne og tabe sig. Men mange mennesker med hjertesvigt udvikler svaghed i deres benmuskler, hvilket kan gøre træning vanskelig. Øget sympatisk nerveaktivitet, som involverer de nerver, der bærer adrenalin, forekommer også hos mennesker med hjertesvigt. Det er muligt, at den øgede sympatiske nerveaktivitet faktisk kan forårsage muskelsvaghed i benene. Clonidin, en medicin, der bruges til at behandle forhøjet blodtryk, har vist sig at reducere sympatisk nerveaktivitet. Denne undersøgelse vil yderligere undersøge sammenhængen mellem bensvaghed og sympatisk nerveaktivitet. Det vil også evaluere effektiviteten af ​​clonidin til at mindske bensvaghed hos mennesker med hjertesvigt. Resultater fra denne undersøgelse kan forklare, hvorfor nogle mennesker med hjertesvigt ikke er i stand til at træne og kan hjælpe med at identificere måder, hvorpå benstyrken kan øges.

Denne undersøgelse vil omfatte personer med hjertesvigt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bære enten et clonidinplaster eller et placeboplaster i 3 måneder. Deltagerne vil bære plasteret på deres overarm, og de vil udskifte plasteret hver uge. Ved studiebesøg ved baseline og 3. måned vil deltagerne gennemgå følgende procedurer:

  • Sympatisk nerveaktivitetsregistrering, som vil registrere nerveaktivitet i underbenet ved hjælp af små elektroder indsat gennem huden
  • Muskelbiopsi, hvor et lille stykke muskelvæv vil blive hentet fra deltagernes ben
  • Målinger af hjertefrekvens og blodtryk
  • Arterielle baroreceptormålinger, hvor nerverne i kroppen, der reagerer på ændringer i blodtrykket, vil blive undersøgt, mens deltagerne får forskellig medicin for at øge og sænke deres blodtryk
  • Ekkokardiografi for at få billeder af hjertet
  • Magnetisk resonansscanning af benet
  • Passiv træningsprocedure, hvor undersøgelsens forskere vil udføre en armøvelse med deltagerne

Der vil ikke være opfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertefejl

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i behandling med Coumadin
  • Oplevede et hjerteanfald i de 3 måneder før studiestart
  • Medicinsk ude af stand til at modtage clonidin
  • Avanceret nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Clonidin plaster
Deltagerne fik til opgave at bære et clonidinplaster.
Medicin: Clonidin-plaster
Et clonidinplaster (0,1 mg/uge), der skal bæres i en periode på 3 måneder.
Andre navne:
  • Catapres-TTS
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne fik til opgave at bære et matchende placeboplaster.
Andet: Matchende placebo-patch
Et matchende placeboplaster, der skal bæres i en periode på 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i citratsyntaseaktivitet som et skøn over mitokondriel aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​type 1-fibre
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Fibre blev typebestemt som I eller II i overensstemmelse med tilstedeværelsen af ​​myosin tung kæde.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Muskelsympatisk nerveaktivitet blev målt som udbrud af sympatisk nerveaktivitet pr. minut.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2009

Først opslået (SKØN)

10. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 641 (OHSU eIRB)
  • R01HL084525 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Clonidin-plaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner