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クロニジンを使用して心不全患者の脚力低下を改善

2018年4月26日 更新者：Holly R Middlekauff、University of California, Los Angeles

クロニジンと心不全の骨格性ミオパシー

心不全の人は、脚の筋肉が衰弱していることがよくあります。 この研究では、脚の衰弱が非常に高いアドレナリンレベルによるものであるかどうか、および投薬クロニジンが脚の衰弱を改善できるかどうかを判断します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心不全は一般的な状態であり、米国では約 500 万人が罹患しています。 心不全の人は、運動して体重を減らすように勧められています。 しかし、心不全患者の多くは脚の筋肉が弱くなり、運動が困難になることがあります。 アドレナリンを運ぶ神経を含む交感神経活動の増加も、心不全の人に起こります。 交感神経活動の増加が実際に脚の筋力低下を引き起こしている可能性があります. 高血圧の治療薬であるクロニジンは、交感神経の活動を低下させることがわかっています。 この研究では、下肢の衰弱と交感神経活動との関係をさらに調べます。 また、心不全患者の下肢衰弱を軽減するクロニジンの有効性も評価します。 この研究の結果は、心不全のある人の一部が運動できない理由を説明し、脚の強度を高める方法を特定するのに役立つ可能性があります.

この研究では、心不全の人を登録します。 参加者は、クロニジン パッチまたはプラセボ パッチのいずれかを 3 か月間着用するようにランダムに割り当てられます。 参加者は上腕にパッチを装着し、毎週パッチを交換します。 ベースラインおよび月3での研究訪問で、参加者は次の手順を受けます。

  • 皮膚を通して挿入された小さな電極を使用して、下肢の神経活動を記録する交感神経活動の記録
  • 参加者の足から筋肉組織の小片を採取する筋肉生検
  • 心拍数と血圧の測定
  • 血圧の変化に反応する体内の神経を調べる動脈圧受容器の測定では、参加者は血圧を上げたり下げたりするためにさまざまな薬を投与されます。
  • 心臓の画像を得る心エコー検査
  • 脚の磁気共鳴スキャン
  • 研究者が参加者と一緒に腕の運動を行う受動的な運動手順

フォローアップの訪問はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心不全

除外基準:

  • 現在クマジン療法中
  • -研究に参加する前の3か月に心臓発作を経験した
  • 医学的にクロニジンを受け取ることができない
  • 進行した腎臓または肝臓の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロニジンパッチ
クロニジンパッチを着用するように割り当てられた参加者。
薬：クロニジンパッチ
クロニジン パッチ (0.1 mg/週) を 3 か月間着用します。
他の名前：
  • Catapres-TTS
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
一致するプラセボ パッチを着用するように割り当てられた参加者。
他の：一致するプラセボ パッチ
3 か月間着用するマッチング プラセボ パッチ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ミトコンドリア活性の推定値としてのクエン酸シンターゼ活性の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイプ 1 繊維の割合の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
繊維は、ミオシン重鎖の存在に応じて I または II として分類されました。
ベースライン、3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の交感神経活動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月
筋肉の交感神経活動は、1分あたりのバースト交感神経活動として測定されました。
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Holly R. Middlekauff, MD、University of California, Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 641 (OHSU eIRB)
  • R01HL084525 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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