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클로니딘을 사용하여 심부전 환자의 다리 약화 개선

2018년 4월 26일 업데이트: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

클로니딘과 심부전의 골격근병증

심부전 환자는 종종 다리 근육이 약해집니다. 이 연구는 다리 약화가 매우 높은 아드레날린 수치 때문인지 여부와 약물 클로니딘이 다리 약화를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 미국에서 약 5백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔한 질환입니다. 심부전이 있는 사람은 운동을 하고 체중을 줄이는 것이 좋습니다. 그러나 심부전이 있는 많은 사람들은 다리 근육이 약해져 운동이 어려워질 수 있습니다. 아드레날린을 운반하는 신경과 관련된 교감 신경 활동의 증가는 심부전 환자에서도 발생합니다. 증가된 교감 신경 활동이 실제로 다리 근력 약화를 유발할 가능성이 있습니다. 고혈압 치료에 사용되는 약물인 클로니딘은 교감 신경 활동을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 다리 약화와 교감 신경 활동 사이의 연관성을 더 자세히 조사할 것입니다. 또한 심부전 환자의 다리 약화 감소에 대한 클로니딘의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 심부전이 있는 일부 사람들이 운동을 할 수 없는 이유를 설명하고 다리 근력을 증가시킬 수 있는 방법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 심부전 환자를 등록합니다. 참가자는 3개월 동안 클로니딘 패치 또는 위약 패치를 착용하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 팔뚝에 패치를 착용하고 매주 패치를 교체합니다. 기준선 및 3개월차 연구 방문에서 참가자는 다음 절차를 거치게 됩니다.

  • 피부를 통해 삽입된 작은 전극을 사용하여 하지의 신경 활동을 기록하는 교감 신경 활동 기록
  • 참가자의 다리에서 작은 근육 조직을 채취하는 근육 생검
  • 심박수 및 혈압 측정
  • 혈압 변화에 반응하는 신체의 신경을 검사하는 동맥 압수용체 측정, 참가자는 혈압을 높이거나 낮추기 위해 다양한 약물을 투여받습니다.
  • 심장의 영상을 얻기 위한 심장초음파검사
  • 다리의 자기 공명 스캔
  • 연구 연구원이 참가자와 함께 팔 운동을 수행하는 수동 운동 절차

후속 방문은 없을 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부전

제외 기준:

  • 현재 쿠마딘 치료 중
  • 연구 시작 전 3개월 동안 심장 마비를 경험했습니다.
  • 의학적으로 클로니딘을 받을 수 없음
  • 고급 신장 또는 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로니딘 패치
클로니딘 패치를 착용하도록 지정된 참가자.
의약품: 클로니딘 패치
클로니딘 패치(0.1mg/주)를 3개월 동안 착용합니다.
다른 이름들:
  • Catapres-TTS
플라시보_COMPARATOR: 위약
일치하는 위약 패치를 착용하도록 지정된 참가자.
다른: 일치하는 위약 패치
일치하는 위약 패치를 3개월 동안 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미토콘드리아 활성의 추정치로서 구연산염 합성 활성의 변화
기간: 기준선, 3개월
기준선, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Type 1 섬유 비율의 변화
기간: 기준선, 3개월
섬유는 미오신 중쇄의 존재에 따라 I 또는 II로 유형화되었습니다.
기준선, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월
근육 교감 신경 활동은 분당 교감 신경 활동의 파열로 측정되었습니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 641 (OHSU eIRB)
  • R01HL084525 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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