Clonidine gebruiken om beenzwakte te verbeteren bij mensen met hartfalen
Clonidine en de skeletmyopathie van hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 5 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft. Mensen met hartfalen worden aangemoedigd om te sporten en af te vallen. Veel mensen met hartfalen ontwikkelen echter zwakte in hun beenspieren, wat het oefenen moeilijk kan maken. Verhoogde sympathische zenuwactiviteit, waarbij de zenuwen betrokken zijn die adrenaline vervoeren, komt ook voor bij mensen met hartfalen. Het is mogelijk dat de verhoogde sympathische zenuwactiviteit in feite de beenspierzwakte veroorzaakt. Clonidine, een medicijn dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, blijkt de sympathische zenuwactiviteit te verminderen. Deze studie zal het verband tussen beenzwakte en sympathische zenuwactiviteit verder onderzoeken. Het zal ook de effectiviteit van clonidine evalueren bij het verminderen van beenzwakte bij mensen met hartfalen. De resultaten van deze studie kunnen verklaren waarom sommige mensen met hartfalen niet in staat zijn om te oefenen en kunnen helpen om manieren te vinden waarop de beenkracht kan worden vergroot.
Deze studie zal mensen met hartfalen inschrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 3 maanden een clonidine-pleister of een placebo-pleister te dragen. Deelnemers dragen de pleister op hun bovenarm en vervangen de pleister elke week. Tijdens studiebezoeken bij aanvang en maand 3 ondergaan deelnemers de volgende procedures:
- Registratie van sympathische zenuwactiviteit, die zenuwactiviteit in het onderbeen registreert, met behulp van kleine elektroden die door de huid worden ingebracht
- Spierbiopsie, waarbij een klein stukje spierweefsel uit de benen van de deelnemers wordt gehaald
- Hartslag- en bloeddrukmetingen
- Arteriële baroreceptormetingen, waarbij de zenuwen in het lichaam die reageren op veranderingen in de bloeddruk worden onderzocht terwijl deelnemers verschillende medicijnen krijgen om hun bloeddruk te verhogen en te verlagen
- Echocardiografie om beelden van het hart te verkrijgen
- Magnetische resonantie scan van het been
- Passieve oefenprocedure, waarbij onderzoeksonderzoekers een armoefening zullen doen met deelnemers
Er zullen geen vervolgbezoeken plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartfalen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel onder behandeling met Coumadin
- Heeft een hartaanval gehad in de 3 maanden voor deelname aan de studie
- Medisch niet in staat om clonidine te krijgen
- Gevorderde nier- of leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Clonidine-pleister
Deelnemers toegewezen aan het dragen van een clonidine-pleister.
|
Een clonidinepleister (0,1 mg/week) die gedurende 3 maanden moet worden gedragen.
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deelnemers toegewezen om een bijpassende placebo-pleister te dragen.
|
Een bijpassende placebopleister voor een periode van 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in citraatsynthase-activiteit als schatting van mitochondriale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aandeel van Type 1-vezels
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Vezels werden getypeerd als I of II volgens de aanwezigheid van de zware keten van myosine.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Spiersympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Spier-sympathische zenuwactiviteit werd gemeten als uitbarstingen van sympathische zenuwactiviteit per minuut.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartfalen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Sympathicolytica
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- 641 (OHSU eIRB)
- R01HL084525 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .