Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование клонидина для улучшения слабости ног у людей с сердечной недостаточностью

26 апреля 2018 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Клонидин и скелетная миопатия при сердечной недостаточности

Люди с сердечной недостаточностью часто испытывают слабость в мышцах ног. Это исследование определит, вызвана ли слабость ног очень высоким уровнем адреналина и может ли лекарство клонидин уменьшить слабость ног.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность является распространенным заболеванием, от которого страдают около 5 миллионов человек в Соединенных Штатах. Людям с сердечной недостаточностью рекомендуется заниматься спортом и худеть. Однако у многих людей с сердечной недостаточностью развивается слабость в мышцах ног, что может затруднить выполнение физических упражнений. Повышенная активность симпатического нерва, в который вовлечены нервы, несущие адреналин, также наблюдается у людей с сердечной недостаточностью. Возможно, что повышенная активность симпатического нерва действительно может вызывать слабость мышц ног. Было обнаружено, что клонидин, лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления, снижает активность симпатического нерва. В этом исследовании будет дополнительно изучена связь между слабостью ног и активностью симпатического нерва. Также будет оцениваться эффективность клонидина в снижении слабости ног у людей с сердечной недостаточностью. Результаты этого исследования могут объяснить, почему некоторые люди с сердечной недостаточностью не могут заниматься физическими упражнениями, и могут помочь определить способы увеличения силы ног.

В этом исследовании будут участвовать люди с сердечной недостаточностью. Участникам будет случайным образом назначено носить либо пластырь с клонидином, либо пластырь с плацебо в течение 3 месяцев. Участники будут носить повязку на плече и заменять повязку каждую неделю. Во время учебных визитов на исходном уровне и через 3 месяца участники пройдут следующие процедуры:

  • Регистрация активности симпатического нерва, которая будет записывать активность нерва в голени с использованием небольших электродов, вставленных через кожу.
  • Мышечная биопсия, при которой из ног участников будет взят небольшой кусочек мышечной ткани.
  • Измерение пульса и артериального давления
  • Измерения артериальных барорецепторов, при которых будут исследованы нервы в организме, которые реагируют на изменения артериального давления, в то время как участники получают различные лекарства для повышения и снижения артериального давления.
  • Эхокардиография для получения изображений сердца
  • Магнитно-резонансное сканирование ноги
  • Процедура пассивных упражнений, при которой исследователи будут проводить упражнения для рук с участниками.

Последующих посещений не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сердечная недостаточность

Критерий исключения:

  • В настоящее время на терапии кумадином
  • Перенес сердечный приступ за 3 месяца до включения в исследование
  • По медицинским показаниям не может принимать клонидин
  • Запущенное заболевание почек или печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клонидиновый пластырь
Участникам было назначено носить пластырь с клонидином.
Лекарство: Клонидиновый пластырь
Пластырь с клонидином (0,1 мг в неделю) следует носить в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Катапрес-ТТС
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Участникам было назначено носить соответствующий пластырь плацебо.
Другой: Соответствующий пластырь плацебо
Соответствующий пластырь-плацебо следует носить в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение активности цитратсинтазы как оценка активности митохондрий
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение доли волокон типа 1
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Волокна классифицировали как I или II в зависимости от наличия тяжелой цепи миозина.
Базовый уровень, 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности мышечных симпатических нервов
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Активность симпатического нерва мышц измеряли как всплески активности симпатического нерва в минуту.
Базовый уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Holly R. Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 641 (OHSU eIRB)
  • R01HL084525 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться