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Intervention de promotion de la santé du VIH d'Asha en Inde

26 septembre 2016 mis à jour par: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Intervention ASHA de promotion de la santé contre le VIH en Inde

Le but de cette étude pilote randomisée était de mener une intervention auprès de 68 femmes rurales vivant avec le SIDA pour comparer l'efficacité de deux programmes différents sur l'observance des schémas thérapeutiques du VIH/SIDA, l'amélioration des connaissances sur le VIH/SIDA et la tuberculose, l'amélioration de la détresse psychologique , réduction de la stigmatisation ; satisfaction à l'égard des soins prodigués aux membres de la famille, réduction du nombre d'infections opportunistes, augmentation des taux de CD4 et achèvement du programme conçu Asha-Life (AL). L'essai a été conçu pour évaluer l'impact de l'intervention Asha-Life (AL) impliquant une femme du village formée au VIH, Asha (activiste de santé sociale accréditée), pour participer aux soins des femmes vivant avec le sida (WLA), ainsi que d'autres fournisseurs de soins de santé par rapport à un groupe de soins habituels. Deux villages à forte prévalence de VIH/SIDA dans l'Andhra Pradesh rural, démographiquement similaires et desservis par des centres de santé publique distincts, ont été sélectionnés au hasard parmi un total de 16 villages.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de santé communautaire a été menée en deux phases :

La phase I a été lancée avec la création d'un conseil consultatif communautaire (CAB) composé de 10 personnes, dont WLA, Ashas, ​​et des prestataires de soins de santé composés d'infirmières sages-femmes, d'experts du VIH et de la tuberculose sélectionnés dans une clinique de soins primaires à Nellore, Andhra Pradesh. Le CAB a examiné les questions liées à la stigmatisation, à la divulgation et aux facteurs psycho-socio-culturels affectant les comportements de recherche de santé des WLA. Ils ont également analysé les stratégies qu'Asha pourrait utiliser pour aider WLA à optimiser sa santé et son bien-être ainsi que ceux de sa famille. Cela a été suivi par des groupes de discussion menés séparément avec le même type de participants. Les critères d'éligibilité comprenaient les WLA qui étaient actuellement sous TAR, étaient âgés de 16 à 45 ans et étaient en mesure de fournir un consentement éclairé.

Phase II : Une étude pilote d'essai contrôlé randomisée a été achevée au cours de la troisième année. Nous avons évalué les résultats de 34 WLA qui ont participé au programme AL au suivi de six mois, par rapport à 34 WLA dans le programme de soins habituels (CU). ; en termes de : a) respect des régimes de traitement du VIH/SIDA et/ou de la tuberculose (VIH/SIDA/TB), b) amélioration des connaissances sur le VIH/SIDA/TB, c) amélioration de la détresse psychologique, d) réduction de la stigmatisation, e) réduction du nombre d'infections opportunistes (IO), f) augmentation des niveaux de CD4, et g) achèvement du programme. L'intervention comprenait un programme complet d'éducation et de compétences auquel nous avons ajouté des suppléments riches en protéines (1 kg de Black Gram et 1 kg de Toor Dal/mois pour le groupe AL contre un programme de base comprenant 1 kg de Channa Dal/mois pour le groupe UC groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • New Delhi, Inde
        • Indian Counsel of Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes vivant avec le VIH
  • 18-45 ans
  • Interfaçage avec un activiste social de la santé accrédité (ASHA)
  • Recevant un TAR ou éligible pour recevoir un TAR
  • Statut VIH positif
  • Cellules CD4 ≥ 100
  • Pas un participant de la phase 1

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif, non participant à la phase 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ASHA Vie
Groupe éducatif de 6 sessions discutant de la prévention du VIH, de la thérapie antirétrovirale (ART), de l'amélioration de l'adaptation, de la nutrition, de la parentalité et des compétences de vie.
Comportemental: ASHA VIE
Groupes d'éducation de 6 sessions discutant de la prévention du VIH, de la thérapie antirétrovirale (ART), de l'amélioration de l'adaptation, de la nutrition, de la parentalité et des compétences de vie
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Groupe éducatif de 3 sessions axé sur la prévention du VIH, la thérapie antirétrovirale (ART) et la parentalité.
Comportemental: Soins habituels
Groupe éducatif de 3 sessions axé sur la prévention du VIH, la thérapie antirétrovirale et la parentalité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mener une étude pilote clinique randomisée auprès de 70 femmes vivant avec le VIH en Inde.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acceptabilité de l'intervention par les femmes vivant avec le VIH.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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