Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asha HIV-gezondheidsbevorderingsinterventie in India

26 september 2016 bijgewerkt door: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

ASHA hiv-gezondheidsbevorderingsinterventie in India

Het doel van deze gerandomiseerde pilotstudie was om een ​​interventie uit te voeren met 68 plattelandsvrouwen die leven met aids om de effectiviteit van twee verschillende programma's te vergelijken op naleving van hiv/aids-behandelingsregimes, verbetering van de kennis over hiv/aids en tuberculose, verbetering van psychische problemen , vermindering van stigma; tevredenheid met de zorg voor familieleden, vermindering van het aantal opportunistische infecties, toename van CD4-niveaus en voltooiing van het ontworpen Asha-Life (AL) -programma. De proef was opgezet om de impact te beoordelen van de Asha-Life (AL)-interventie waarbij een hiv-getrainde dorpsvrouw, Asha (Accredited Social Health Activist), werd betrokken bij de zorg voor vrouwen die leven met aids (WLA), samen met andere zorgverleners vergeleken met een Gebruikelijke Zorggroep. Twee HIV/AIDS-dorpen met een hoge prevalentie op het platteland van Andhra Pradesh, die demografisch gelijk waren en werden bediend door verschillende openbare gezondheidscentra, werden willekeurig geselecteerd uit in totaal 16 dorpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze communautaire gezondheidsstudie werd uitgevoerd in twee fasen:

Fase I werd gestart met de oprichting van een Community Advisory Board (CAB) bestaande uit 10 personen, waaronder WLA, Ashas, ​​en zorgverleners bestaande uit verpleegkundige verloskundigen, hiv- en tbc-experts geselecteerd uit een eerstelijnskliniek in Nellore, Andhra Pradesh. De CAB onderzocht kwesties die verband houden met stigmatisering, openbaarmaking en psychosociaal-culturele factoren die van invloed zijn op het gezondheidszoekende gedrag van WLA. Ze analyseerden ook de strategieën die Asha zou kunnen gebruiken om WLA te ondersteunen bij het optimaliseren van hun gezondheid en welzijn en dat van hun families. Daarna volgden afzonderlijke focusgroepen met hetzelfde type deelnemers. Geschiktheidscriteria omvatten WLA die momenteel ART gebruikten, 16-45 jaar oud waren en geïnformeerde toestemming konden geven.

Fase II: Een pilotstudie met gerandomiseerde controle werd voltooid in jaar 3. We beoordeelden de resultaten van 34 WLA die deelnamen aan het AL-programma na zes maanden follow-up, in vergelijking met 34 WLA in het Usual Care (UC)-programma ; in termen van: a) naleving van hiv/aids- en/of tbc-behandelingsregimes (hiv/aids/tbc), b) verbetering van de kennis over hiv/aids/tbc, c) verbetering van psychische klachten, d) vermindering van stigmatisering, e) afname van het aantal opportunistische infecties (OI's), f) toename van CD4-spiegels, en g) voltooiing van het programma. De interventie omvatte een uitgebreid opleidings- en vaardighedenprogramma waaraan we eiwitrijke supplementen toevoegden (1 kg Black Gram en 1 kg Toor Dal/maand voor de AL-groep vs. een basisprogramma inclusief 1 kg Channa Dal/maand voor de UC groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • New Delhi, Indië
        • Indian Counsel of Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die leven met hiv
  • Leeftijden 18-45
  • Interactie met een geaccrediteerde sociale gezondheidsactivist (ASHA)
  • ART ontvangen of in aanmerking komen voor het ontvangen van ART
  • HIV-positieve status
  • CD4-cellen ≥ 100
  • Geen deelnemer van fase 1

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief gehandicapt, geen deelnemer aan fase 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ASHA-leven
Educatieve groep van 6 sessies over hiv-preventie, antiretrovirale therapie (ART), coping-verbetering, voeding, ouderschap en levensvaardigheden.
Gedragsmatig: ASHA LEVEN
Voorlichtingsgroepen van 6 sessies over hiv-preventie, antiretrovirale therapie (ART), coping-verbetering, voeding, ouderschap en levensvaardigheden
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Educatieve groep van 3 sessies gericht op hiv-preventie, antiretrovirale therapie (ART) en ouderschap.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Educatieve groep van 3 sessies gericht op hiv-preventie, antiretrovirale therapie en ouderschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voer een gerandomiseerde klinische pilotstudie uit met 70 vrouwen met hiv in India.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie door de vrouwen met hiv.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren