Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asha HIV Health Promotion Intervention i Indien

26 september 2016 uppdaterad av: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

ASHA HIV Health Promotion Intervention i Indien

Syftet med denna randomiserade pilotstudie var att genomföra en intervention med 68 kvinnor på landsbygden som lever med AIDS för att jämföra effektiviteten av två olika program för överensstämmelse med hiv/aids-behandlingsregimer, förbättring av kunskapen om hiv/aids och tuberkulos, förbättring av psykisk ångest , minskning av stigma; tillfredsställelse med vård som ges till familjemedlemmar, minskning av antalet opportunistiska infektioner, ökning av CD4-nivåer och slutförande av det designade Asha-Life (AL)-programmet. Försöket var utformat för att bedöma effekten av Asha-Life (AL)-interventionen där en HIV-utbildad bykvinna, Asha (ackrediterad socialhälsoaktivist), deltar i vården av kvinnor som lever med AIDS (WLA), tillsammans med andra vårdgivare jämfört med en vanlig vårdgrupp. Två hiv/aids-byar med hög prevalens på landsbygden i Andhra Pradesh, som var demografiskt lika och betjänades av olika folkhälsocenter, valdes ut slumpmässigt från totalt 16 byar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna gemenskapshälsostudie genomfördes i två faser:

Fas I inleddes med inrättandet av en Community Advisory Board (CAB) bestående av 10 personer inklusive WLA, Ashas och vårdgivare bestående av sjuksköterska barnmorskor, HIV- och TB-experter utvalda från en primärvårdsklinik i Nellore, Andhra Pradesh. CAB övervägde frågor relaterade till stigma, avslöjande och psyko-socio-kulturella faktorer som påverkar WLAs hälsosökande beteende. De analyserade också de strategier som Asha kunde använda för att stödja WLA i att optimera deras hälsa och välbefinnande och deras familjers. Detta följdes av fokusgrupper som genomfördes separat med samma typ av deltagare. Behörighetskriterier inkluderade WLA som för närvarande gick på ART, var 16-45 år gamla och kunde ge informerat samtycke.

Fas II: En randomiserad kontrollstudie-pilotstudie avslutades år 3. Vi bedömde resultaten av 34 WLA som deltog i AL-programmet vid sex månaders uppföljning, jämfört med 34 WLA i Usual Care (UC)-programmet ; när det gäller: a) överensstämmelse med behandlingsregimer för hiv/aids och/eller tbc (hiv/aids/tbc), b) förbättring av kunskapen om hiv/aids/tbc, c) förbättring av psykisk ångest, d) minskning av stigmatisering, e) minskning av antalet opportunistiska infektioner (OI), f) ökning av CD4-nivåer och g) slutförande av programmet. Interventionen inkluderade ett omfattande utbildnings- och färdighetsprogram till vilket vi lade till högproteintillskott (1 kg Black Gram och 1 kg Toor Dal/månad för AL-gruppen jämfört med ett grundläggande program inklusive 1 kg Channa Dal/månad för UC grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Delhi, Indien
        • Indian Counsel of Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som lever med hiv
  • Åldrarna 18-45
  • Kontakt med en ackrediterad socialhälsoaktivist (ASHA)
  • Tar emot ART eller är berättigad till att ta emot ART
  • HIV-positiv status
  • CD4-celler ≥ 100
  • Inte deltagare i fas 1

Exklusions kriterier:

  • Kognitivt nedsatt, inte deltagare i fas 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ASHA Livet
6-sessions utbildningsgrupp som diskuterar HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, nutrition, föräldraskap och livskunskaper.
6-sessions utbildningsgrupper som diskuterar HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, kost, föräldraskap och livskunskaper
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
3-sessions utbildningsgrupp med fokus på HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART) och föräldraskap.
3 sessioner utbildningsgrupp med fokus på HIV-prevention, antiretroviral terapi och föräldraskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomför en randomiserad klinisk pilotstudie med 70 kvinnor som lever med HIV i Indien.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acceptabelt ingripande från kvinnor som lever med hiv.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på ASHA-LIV

3
Prenumerera