- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00860769
Asha HIV Health Promotion Intervention i Indien
ASHA HIV Health Promotion Intervention i Indien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna gemenskapshälsostudie genomfördes i två faser:
Fas I inleddes med inrättandet av en Community Advisory Board (CAB) bestående av 10 personer inklusive WLA, Ashas och vårdgivare bestående av sjuksköterska barnmorskor, HIV- och TB-experter utvalda från en primärvårdsklinik i Nellore, Andhra Pradesh. CAB övervägde frågor relaterade till stigma, avslöjande och psyko-socio-kulturella faktorer som påverkar WLAs hälsosökande beteende. De analyserade också de strategier som Asha kunde använda för att stödja WLA i att optimera deras hälsa och välbefinnande och deras familjers. Detta följdes av fokusgrupper som genomfördes separat med samma typ av deltagare. Behörighetskriterier inkluderade WLA som för närvarande gick på ART, var 16-45 år gamla och kunde ge informerat samtycke.
Fas II: En randomiserad kontrollstudie-pilotstudie avslutades år 3. Vi bedömde resultaten av 34 WLA som deltog i AL-programmet vid sex månaders uppföljning, jämfört med 34 WLA i Usual Care (UC)-programmet ; när det gäller: a) överensstämmelse med behandlingsregimer för hiv/aids och/eller tbc (hiv/aids/tbc), b) förbättring av kunskapen om hiv/aids/tbc, c) förbättring av psykisk ångest, d) minskning av stigmatisering, e) minskning av antalet opportunistiska infektioner (OI), f) ökning av CD4-nivåer och g) slutförande av programmet. Interventionen inkluderade ett omfattande utbildnings- och färdighetsprogram till vilket vi lade till högproteintillskott (1 kg Black Gram och 1 kg Toor Dal/månad för AL-gruppen jämfört med ett grundläggande program inklusive 1 kg Channa Dal/månad för UC grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Delhi, Indien
- Indian Counsel of Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som lever med hiv
- Åldrarna 18-45
- Kontakt med en ackrediterad socialhälsoaktivist (ASHA)
- Tar emot ART eller är berättigad till att ta emot ART
- HIV-positiv status
- CD4-celler ≥ 100
- Inte deltagare i fas 1
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt, inte deltagare i fas 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ASHA Livet
6-sessions utbildningsgrupp som diskuterar HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, nutrition, föräldraskap och livskunskaper.
|
6-sessions utbildningsgrupper som diskuterar HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, kost, föräldraskap och livskunskaper
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
3-sessions utbildningsgrupp med fokus på HIV-prevention, antiretroviral terapi (ART) och föräldraskap.
|
3 sessioner utbildningsgrupp med fokus på HIV-prevention, antiretroviral terapi och föräldraskap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomför en randomiserad klinisk pilotstudie med 70 kvinnor som lever med HIV i Indien.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Acceptabelt ingripande från kvinnor som lever med hiv.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nyamathi A, Ekstrand M, Salem BE, Sinha S, Ganguly KK, Leake B. Impact of Asha intervention on stigma among rural Indian women with AIDS. West J Nurs Res. 2013 Aug;35(7):867-83. doi: 10.1177/0193945913482050. Epub 2013 Mar 27.
- Nyamathi A, Hanson AY, Salem BE, Sinha S, Ganguly KK, Leake B, Yadav K, Marfisee M. Impact of a rural village women (Asha) intervention on adherence to antiretroviral therapy in southern India. Nurs Res. 2012 Sep-Oct;61(5):353-62. doi: 10.1097/NNR.0b013e31825fe3ef.
- Nyamathi A, Salem BE, Meyer V, Ganguly KK, Sinha S, Ramakrishnan P. Impact of an Asha intervention on depressive symptoms among rural women living with AIDS in India: comparison of the Asha-Life and Usual Care program. AIDS Educ Prev. 2012 Jun;24(3):280-93. doi: 10.1521/aeap.2012.24.3.280. Erratum In: AIDS Educ Prev. 2012 Aug;24(4):388.
- Nyamathi A, Sinha S, Ganguly KK, Ramakrishna P, Suresh P, Carpenter CL. Impact of protein supplementation and care and support on body composition and CD4 count among HIV-infected women living in rural India: results from a randomized pilot clinical trial. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2011-21. doi: 10.1007/s10461-013-0420-5.
- Nyamathi A, Heravian A, Salem B, Suresh P, Sinha S, Ganguly K, Carpenter C, Ramakrishnan P, Marfisee M, Liu Y. Physical and mental health of rural southern Indian women living with AIDS. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Nov-Dec;12(6):391-6. doi: 10.1177/1545109712442241. Epub 2012 May 2.
- Nyamathi A, Ekstrand M, Zolt-Gilburne J, Ganguly K, Sinha S, Ramakrishnan P, Suresh P, Marfisee M, Leake B. Correlates of stigma among rural Indian women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2013 Jan;17(1):329-39. doi: 10.1007/s10461-011-0041-9.
- Nyamathi A, Heravian A, Zolt-Gilburne J, Sinha S, Ganguly K, Liu E, Ramakrishnan P, Marfisee M, Leake B. Correlates of depression among rural women living with AIDS in Southern India. Issues Ment Health Nurs. 2011;32(6):385-91. doi: 10.3109/01612840.2011.577269.
- Nyamathi AM, Sinha S, Ganguly KK, William RR, Heravian A, Ramakrishnan P, Greengold B, Ekstrand M, Rao PV. Challenges experienced by rural women in India living with AIDS and implications for the delivery of HIV/AIDS care. Health Care Women Int. 2011 Apr;32(4):300-13. doi: 10.1080/07399332.2010.536282.
- Nyamathi AM, William RR, Ganguly KK, Sinha S, Heravian A, Albarran CR, Thomas A, Greengold B, Ekstrand M, Ramakrishna P, Rao PR. Perceptions of Women Living with AIDS in Rural India Related to the Engagement of HIV-Trained Accredited Social Health Activists for Care and Support. J HIV AIDS Soc Serv. 2010 Oct;9(4):385-404. doi: 10.1080/15381501.2010.525474.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G071208102
- 1 R34 MH082662:01R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på ASHA-LIV
-
NLT SpineOkändDegenerativ disksjukdomIsrael
-
Mazor RoboticsAvslutad
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAvslutad
-
University of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditet | Sexuellt överförbara infektionerFörenta staterna