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인도의 Asha HIV 건강 증진 개입

2016년 9월 26일 업데이트: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

인도의 ASHA HIV 건강 증진 개입

이 무작위 파일럿 연구의 목적은 AIDS에 걸린 시골 여성 68명을 대상으로 개입을 실시하여 HIV/AIDS 치료 요법 준수, HIV/AIDS 및 결핵에 대한 지식 개선, 심리적 고통 개선에 대한 두 가지 다른 프로그램의 효과를 비교하는 것이었습니다. , 낙인의 감소; 가족 구성원에게 제공되는 치료에 대한 만족도, 기회 감염 수 감소, CD4 수준 증가 및 설계된 Asha-Life(AL) 프로그램 완료. 이 실험은 AIDS(WLA)를 앓고 있는 여성을 돌보기 위해 HIV 훈련을 받은 마을 여성 Asha(공인된 사회 건강 운동가)와 함께 Asha-Life(AL) 개입의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 일반 진료 그룹과 비교한 다른 의료 서비스 제공자. 안드라 프라데시 시골에 있는 HIV/AIDS 유병률이 높은 두 마을은 인구학적으로 유사하고 별개의 공중 보건 센터에서 서비스를 제공하며 총 16개 마을에서 무작위로 선택되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 지역 사회 건강 연구는 두 단계로 수행되었습니다.

1단계는 안드라 프라데시 주 넬로르의 1차 진료 클리닉에서 선발된 간호사 조산사, HIV 및 결핵 전문가로 구성된 의료 제공자와 WLA, Ashas를 포함한 10명으로 구성된 커뮤니티 자문 위원회(CAB)의 설립으로 시작되었습니다. CAB는 낙인, 폭로, WLA의 건강 추구 행동에 영향을 미치는 심리 사회 문화적 요인과 관련된 문제를 고려했습니다. 그들은 또한 Asha가 자신과 가족의 건강과 웰빙을 최적화하는 데 있어 WLA를 지원하기 위해 사용할 수 있는 전략을 분석했습니다. 그 다음에는 동일한 유형의 참가자들과 별도로 포커스 그룹을 실시했습니다. 자격 기준에는 현재 ART에 있고 16-45세이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 WLA가 포함되었습니다.

2상: 3년 차에 무작위 대조 시험 파일럿 연구를 완료했습니다. 6개월 후속 조치에서 AL 프로그램에 참여한 34명의 WLA의 결과를 일반 관리(UC) 프로그램의 34명의 WLA와 비교하여 평가했습니다. ; a) HIV/AIDS 및/또는 결핵 치료 요법(HIV/AIDS/TB) 준수, b) HIV/AIDS/TB에 대한 지식 개선, c) 심리적 고통 개선, d) 낙인 감소, e) 기회 감염(OI) 수 감소, f) CD4 수준 증가, 및 g) 프로그램 완료. 이 개입에는 고단백 보충제(AL 그룹의 경우 월간 Black Gram 및 Toor Dal 1kg, UC의 경우 Channa Dal 1kg/월을 포함하는 기본 프로그램)를 추가한 포괄적인 교육 및 기술 프로그램이 포함되었습니다. 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • New Delhi, 인도
        • Indian Counsel of Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV에 걸린 여성
  • 18-45세
  • 공인 사회 건강 활동가(ASHA)와의 인터페이스
  • ART를 받거나 ART를 받을 자격이 있음
  • HIV 양성 상태
  • CD4 세포 ≥ 100
  • 1단계 참여자 아님

제외 기준:

  • 1단계 참가자가 아닌 인지 장애자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아샤라이프
6개 세션으로 구성된 교육 그룹에서 HIV 예방, 항레트로바이러스 요법(ART), 대처 능력 향상, 영양, 육아 및 생활 기술에 대해 논의합니다.
행동: 아샤라이프
HIV 예방, 항레트로바이러스 요법(ART), 대처 능력 향상, 영양, 육아 및 생활 기술에 대해 논의하는 6개 세션 교육 그룹
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
HIV 예방, 항레트로바이러스 요법(ART) 및 육아에 중점을 둔 3개 세션 교육 그룹.
행동: 평소 관리
HIV 예방, 항 레트로 바이러스 요법 및 육아에 중점을 둔 3 세션 교육 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인도에서 HIV 감염 여성 70명을 대상으로 무작위 임상 파일럿 연구를 수행합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 감염 여성의 개입 수용 가능성.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

수사관

  • 수석 연구원: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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