Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asha HIV-sundhedsfremmende intervention i Indien

26. september 2016 opdateret af: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

ASHA HIV-sundhedsfremmende intervention i Indien

Formålet med denne randomiserede pilotundersøgelse var at udføre en intervention med 68 kvinder i landdistrikterne, der lever med AIDS, for at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige programmer om overholdelse af HIV/AIDS-behandlingsregimer, forbedring af viden om HIV/AIDS og TB, forbedring af psykiske lidelser , reduktion i stigma; tilfredshed med pleje til familiemedlemmer, reduktion i antallet af opportunistiske infektioner, stigning i CD4-niveauer og afslutning af det designede Asha-Life (AL) program. Forsøget var designet til at vurdere virkningen af ​​Asha-Life (AL)-interventionen, der involverer en hiv-uddannet landsbykvinde, Asha (akkrediteret social sundhedsaktivist), for at deltage i plejen af ​​kvinder, der lever med AIDS (WLA), sammen med andre sundhedsudbydere sammenlignet med en sædvanlig plejegruppe. To hiv/aids-landsbyer med høj forekomst i landdistrikterne i Andhra Pradesh, som var demografisk ens og betjent af forskellige folkesundhedscentre, blev udvalgt tilfældigt fra i alt 16 landsbyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne sundhedsundersøgelse i Fællesskabet blev udført i to faser:

Fase I blev indledt med etableringen af ​​et Community Advisory Board (CAB) bestående af 10 personer, inklusive WLA, Ashas og sundhedsudbydere bestående af sygeplejerske jordemødre, hiv- og TB-eksperter udvalgt fra en Primary Care Clinic i Nellore, Andhra Pradesh. CAB overvejede spørgsmål relateret til stigmatisering, afsløring og psyko-socio-kulturelle faktorer, der påvirker WLA's sundhedssøgende adfærd. De analyserede også de strategier, som Asha kunne anvende til at støtte WLA i at optimere deres og deres familiers sundhed og velvære. Dette blev efterfulgt af fokusgrupper udført separat med samme type deltagere. Berettigelseskriterier omfattede WLA, som i øjeblikket var på ART, var 16-45 år og var i stand til at give informeret samtykke.

Fase II: En randomiseret kontrol-pilotundersøgelse blev afsluttet i år 3. Vi vurderede resultaterne af 34 WLA, som deltog i AL-programmet ved seks måneders opfølgning, sammenlignet med 34 WLA i Usual Care (UC)-programmet ; i form af: a) overholdelse af HIV/AIDS og/eller TB behandlingsregimer (HIV/AIDS/TB), b) forbedring af viden om HIV/AIDS/TB, c) forbedring af psykiske lidelser, d) reduktion af stigmatisering, e) reduktion i antallet af opportunistiske infektioner (OI'er), f) stigning i CD4-niveauer og g) afslutning af programmet. Interventionen inkorporerede et omfattende uddannelses- og færdighedsprogram, hvortil vi tilføjede højproteintilskud (1 kg Black Gram og 1 kg Toor Dal/måned for AL-gruppen i forhold til et grundlæggende program, der inkluderer 1 kg Channa Dal/måned for UC gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien
        • Indian Counsel of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der lever med HIV
  • Alder 18-45
  • Samarbejde med en akkrediteret social sundhedsaktivist (ASHA)
  • Modtager ART eller er berettiget til at modtage ART
  • HIV positiv status
  • CD4-celler ≥ 100
  • Ikke deltager i fase 1

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt svækket, ikke deltager i fase 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ASHA liv
6-sessions undervisningsgruppe, der diskuterer HIV-forebyggelse, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, ernæring, forældreskab og livsfærdigheder.
Adfærdsmæssigt: ASHA LIV
6-sessions undervisningsgrupper, der diskuterer HIV-forebyggelse, antiretroviral terapi (ART), coping enhancement, ernæring, forældreskab og livsfærdigheder
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
3-sessions undervisningsgruppe med fokus på HIV-forebyggelse, antiretroviral terapi (ART) og forældreskab.
Adfærdsmæssigt: ALMINDELIG pleje
3 sessions undervisningsgruppe med fokus på HIV-forebyggelse, antiretroviral terapi og forældreskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfør et randomiseret klinisk pilotstudie med 70 kvinder, der lever med HIV i Indien.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention fra kvinder, der lever med hiv.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2009

Først opslået (SKØN)

12. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med ASHA LIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner