- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00860769
Asha HIV -terveyden edistämistoimi Intiassa
ASHA HIV -terveyden edistämistoimi Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhteisön terveystutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa:
Vaihe I aloitettiin perustamalla Community Advisory Board (CAB), johon kuuluu 10 henkilöä, mukaan lukien WLA, Ashas ja terveydenhuollon tarjoajat, jotka koostuvat sairaanhoitajakätilöistä, HIV- ja tuberkuloosiasiantuntijoista, jotka on valittu Nelloressa, Andhra Pradeshissa sijaitsevasta Primary Care Clinicista. CAB käsitteli WLA:n terveydenhakukäyttäytymiseen vaikuttavia stigmaa, paljastamista ja psykososiaalisia kulttuuritekijöitä koskevia kysymyksiä. He myös analysoivat strategioita, joita Asha voisi käyttää tukeakseen WLA:ta heidän ja perheidensä terveyden ja hyvinvoinnin optimoinnissa. Tätä seurasi fokusryhmät, jotka toteutettiin erikseen samantyyppisten osallistujien kanssa. Kelpoisuusehtoihin kuuluivat WLA, jotka olivat tällä hetkellä ART-hoidossa, olivat 16–45-vuotiaita ja pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen.
Vaihe II: Satunnaistettu kontrollikoe-pilottitutkimus valmistui vuonna 3. Arvioimme 34 WLA:n tulokset, jotka osallistuivat AL-ohjelmaan kuuden kuukauden seurannassa verrattuna 34 WLA:han Usual Care (UC) -ohjelmassa. ; Mitä tulee: a) HIV/AIDS- ja/tai tuberkuloosihoito-ohjelmien noudattaminen (HIV/AIDS/TB), b) HIV/AIDS/TB-tiedon parantaminen, c) psykologisen ahdistuksen parantaminen, d) leimautumisen vähentäminen, e) opportunististen infektioiden (OI) määrän väheneminen, f) CD4-tasojen nousu ja g) ohjelman loppuunsaattaminen. Interventio sisälsi kattavan koulutus- ja taitoohjelman, johon lisäsimme runsaasti proteiinia sisältäviä lisäravinteita (1 kg Black Gramia ja 1 kg Toor Dalia kuukaudessa AL-ryhmälle vs. perusohjelma, joka sisältää 1 kg Channa Dalia kuukaudessa UC:lle). ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia
- Indian Counsel of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on HIV
- Ikäraja 18-45
- Yhteydenpito akkreditoidun sosiaaliterveysaktivistin (ASHA) kanssa
- Saat ART tai oikeutettu saamaan ART
- HIV-positiivinen tila
- CD4-soluja ≥ 100
- Ei osallistu vaiheeseen 1
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma, ei ole vaiheen 1 osallistuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ASHA elämä
6-istuntoinen koulutusryhmä keskustelee HIV-ehkäisystä, antiretroviraalisesta hoidosta (ART), jaksamisen parantamisesta, ravitsemuksesta, vanhemmuudesta ja elämäntaidoista.
|
6-istuntoiset koulutusryhmät keskustelevat HIV-ehkäisystä, antiretroviraalisesta hoidosta (ART), jaksamisen parantamisesta, ravitsemuksesta, vanhemmuudesta ja elämäntaidoista
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kolmen istunnon koulutusryhmä keskittyy HIV-ehkäisyyn, antiretroviraaliseen hoitoon (ART) ja vanhemmuuteen.
|
Kolmen istunnon koulutusryhmä keskittyy HIV-ehkäisyyn, antiretroviraaliseen hoitoon ja vanhemmuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorita satunnaistettu kliininen pilottitutkimus 70 naisella, joilla on HIV-tartunta Intiassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tartunnan saaneiden naisten väliintulon hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nyamathi A, Ekstrand M, Salem BE, Sinha S, Ganguly KK, Leake B. Impact of Asha intervention on stigma among rural Indian women with AIDS. West J Nurs Res. 2013 Aug;35(7):867-83. doi: 10.1177/0193945913482050. Epub 2013 Mar 27.
- Nyamathi A, Hanson AY, Salem BE, Sinha S, Ganguly KK, Leake B, Yadav K, Marfisee M. Impact of a rural village women (Asha) intervention on adherence to antiretroviral therapy in southern India. Nurs Res. 2012 Sep-Oct;61(5):353-62. doi: 10.1097/NNR.0b013e31825fe3ef.
- Nyamathi A, Salem BE, Meyer V, Ganguly KK, Sinha S, Ramakrishnan P. Impact of an Asha intervention on depressive symptoms among rural women living with AIDS in India: comparison of the Asha-Life and Usual Care program. AIDS Educ Prev. 2012 Jun;24(3):280-93. doi: 10.1521/aeap.2012.24.3.280. Erratum In: AIDS Educ Prev. 2012 Aug;24(4):388.
- Nyamathi A, Sinha S, Ganguly KK, Ramakrishna P, Suresh P, Carpenter CL. Impact of protein supplementation and care and support on body composition and CD4 count among HIV-infected women living in rural India: results from a randomized pilot clinical trial. AIDS Behav. 2013 Jul;17(6):2011-21. doi: 10.1007/s10461-013-0420-5.
- Nyamathi A, Heravian A, Salem B, Suresh P, Sinha S, Ganguly K, Carpenter C, Ramakrishnan P, Marfisee M, Liu Y. Physical and mental health of rural southern Indian women living with AIDS. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2013 Nov-Dec;12(6):391-6. doi: 10.1177/1545109712442241. Epub 2012 May 2.
- Nyamathi A, Ekstrand M, Zolt-Gilburne J, Ganguly K, Sinha S, Ramakrishnan P, Suresh P, Marfisee M, Leake B. Correlates of stigma among rural Indian women living with HIV/AIDS. AIDS Behav. 2013 Jan;17(1):329-39. doi: 10.1007/s10461-011-0041-9.
- Nyamathi A, Heravian A, Zolt-Gilburne J, Sinha S, Ganguly K, Liu E, Ramakrishnan P, Marfisee M, Leake B. Correlates of depression among rural women living with AIDS in Southern India. Issues Ment Health Nurs. 2011;32(6):385-91. doi: 10.3109/01612840.2011.577269.
- Nyamathi AM, Sinha S, Ganguly KK, William RR, Heravian A, Ramakrishnan P, Greengold B, Ekstrand M, Rao PV. Challenges experienced by rural women in India living with AIDS and implications for the delivery of HIV/AIDS care. Health Care Women Int. 2011 Apr;32(4):300-13. doi: 10.1080/07399332.2010.536282.
- Nyamathi AM, William RR, Ganguly KK, Sinha S, Heravian A, Albarran CR, Thomas A, Greengold B, Ekstrand M, Ramakrishna P, Rao PR. Perceptions of Women Living with AIDS in Rural India Related to the Engagement of HIV-Trained Accredited Social Health Activists for Care and Support. J HIV AIDS Soc Serv. 2010 Oct;9(4):385-404. doi: 10.1080/15381501.2010.525474.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G071208102
- 1 R34 MH082662:01R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ASHA ELÄMÄ
-
University of VigoValmisOlkapääkipu | Urheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Alabama, TuscaloosaValmisLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyValmisAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Woebot HealthValmisYmmärtää digitaalisten mielenterveysinterventioiden käyttäjien ominaisuuksia, jotka liittyvät mielenterveystuloksiinYhdysvallat
-
Life Recovery SystemsEi vielä rekrytointiaST-korkeuden aiheuttama sydäninfarktiYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi