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インドでのアシャHIV健康増進介入

2016年9月26日 更新者：Adeline Nyamathi, PhD、University of California, Los Angeles

インドにおけるASHA HIV健康増進介入

このランダム化されたパイロット研究の目的は、HIV/エイズ治療レジメンの順守、HIV/エイズと結核に関する知識の向上、精神的苦痛の改善に関する 2 つの異なるプログラムの有効性を比較するために、エイズと共に生きる 68 人の地方の女性に介入を実施することでした。 、スティグマの減少。家族に提供されるケア、日和見感染症の数の減少、CD4 レベルの増加、設計された Asha-Life (AL) プログラムの完了に対する満足度。 この試験は、エイズとともに生きる女性 (WLA) のケアに参加するために、HIV の訓練を受けた村の女性、アシャ (認定社会保健活動家) と関わるアシャライフ (AL) 介入の影響を評価するために設計されました。通常のケアグループと比較した他の医療提供者。 アンドラ プラデーシュ州の田舎にある HIV/AIDS の蔓延率が高い 2 つの村は、人口統計学的に類似しており、異なる公衆衛生センターがサービスを提供しており、合計 16 の村から無作為に選択されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このコミュニティの健康調査は、次の 2 つのフェーズで実施されました。

フェーズ I は、アンドラ プラデシュ州ネロールのプライマリ ケア クリニックから選ばれた助産師、HIV および結核の専門家で構成される WLA、アシャス、および医療提供者を含む 10 人で構成されるコミュニティ諮問委員会 (CAB) の設立から開始されました。 CAB は、WLA の健康を求める行動に影響を与えるスティグマ、開示、および心理社会文化的要因に関連する問題を検討しました。 彼らはまた、Asha が自身と家族の健康と福利を最適化するために WLA をサポートするために採用できる戦略を分析しました。 これに続いて、同じタイプの参加者で別々に実施されたフォーカス グループが行われました。 適格基準には、現在 ART を受けており、年齢が 16 ～ 45 歳で、インフォームド コンセントを提供できる WLA が含まれていました。

フェーズ II: 無作為化対照試験パイロット研究が 3 年目に完了しました。6 か月のフォローアップで AL プログラムに参加した 34 人の WLA の結果を、Usual Care (UC) プログラムの 34 人の WLA と比較して評価しました。 ; a) HIV/AIDS および/または結核治療レジメン (HIV/AIDS/TB) の遵守、b) HIV/AIDS/TB に関する知識の向上、c) 精神的苦痛の改善、d) 偏見の軽減、 e) 日和見感染症 (OI) の数の減少、f) CD4 レベルの増加、および g) プログラムの完了。 この介入には、包括的な教育とスキル プログラムが組み込まれており、高タンパク サプリメント (AL グループでは 1 kg のブラック グラムと 1 kg のトゥール ダル/月、UC では 1 kg のチャンナ ダル/月を含む基本的なプログラム) が追加されました。グループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
      • New Delhi、インド
        • Indian Counsel of Medical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • HIVと共に生きる女性
  • 18～45歳
  • 認定社会保健活動家 (ASHA) とのやり取り
  • ARTを受けている、またはARTを受ける資格がある
  • HIV陽性状態
  • CD4細胞≧100
  • フェーズ 1 の参加者ではない

除外基準:

  • -認知障害、フェーズ1の参加者ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アシャ ライフ
HIV予防、抗レトロウイルス療法（ART）、対処強化、栄養、子育て、ライフスキルについて話し合う6セッションの教育グループ。
行動：アシャライフ
HIV 予防、抗レトロウイルス療法 (ART)、対処強化、栄養、子育て、ライフスキルについて話し合う 6 セッションの教育グループ
ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
HIV 予防、抗レトロウイルス療法 (ART)、育児に焦点を当てた 3 セッションの教育グループ。
行動：いつものお手入れ
HIV予防、抗レトロウイルス療法、子育てに焦点を当てた3セッションの教育グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インドで HIV とともに生きる 70 人の女性を対象に、ランダム化された臨床パイロット研究を実施します。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV とともに生きる女性による介入の受容性。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Adeline Nyamathi, PhD、The Regents of the University of California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月26日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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