Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asha Interwencja promocji zdrowia HIV w Indiach

26 września 2016 zaktualizowane przez: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

ASHA Interwencja promocji zdrowia HIV w Indiach

Celem tego randomizowanego badania pilotażowego było przeprowadzenie interwencji wśród 68 wiejskich kobiet żyjących z AIDS w celu porównania skuteczności dwóch różnych programów w zakresie przestrzegania schematów leczenia HIV/AIDS, poprawy wiedzy na temat HIV/AIDS i gruźlicy, poprawy w zakresie stresu psychicznego , redukcja piętna; satysfakcja z opieki nad członkami rodziny, zmniejszenie liczby zakażeń oportunistycznych, wzrost poziomu CD4 oraz realizacja zaprojektowanego programu Asha-Life (AL). Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu interwencji Asha-Life (AL) angażującej wyszkoloną w HIV kobietę ze wsi, Ashę (akredytowaną aktywistkę zdrowia społecznego), na udział w opiece nad kobietami żyjącymi z AIDS (WLA), wraz z innych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą zwykłej opieki. Z 16 wiosek wybrano losowo dwie wioski o wysokim wskaźniku rozpowszechnienia HIV/AIDS w wiejskim stanie Andhra Pradesh, które były podobne pod względem demograficznym i obsługiwane przez różne ośrodki zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zdrowia społeczności przeprowadzono w dwóch fazach:

Faza I została zapoczątkowana utworzeniem Społecznej Rady Doradczej (CAB) złożonej z 10 osób, w tym WLA, Ashas, ​​oraz pracowników służby zdrowia składających się z pielęgniarek położnych, ekspertów ds. HIV i gruźlicy wybranych z kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w Nellore w stanie Andhra Pradesh. CAB rozważyła kwestie związane ze stygmatyzacją, ujawnieniem i czynnikami psycho-społeczno-kulturowymi wpływającymi na zachowania prozdrowotne WLA. Przeanalizowali również strategie, które Asha mogłaby zastosować, aby wesprzeć WLA w optymalizacji zdrowia i dobrego samopoczucia ich i ich rodzin. Następnie przeprowadzono grupy fokusowe prowadzone oddzielnie z udziałem tego samego rodzaju uczestników. Kryteria kwalifikowalności obejmowały WLA, którzy byli obecnie na ART, byli w wieku 16-45 lat i byli w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Faza II: Randomizowane kontrolne badanie pilotażowe zostało zakończone w roku 3. Oceniliśmy wyniki 34 WLA, które uczestniczyły w programie AL po sześciomiesięcznej obserwacji, w porównaniu z 34 WLA w programie zwykłej opieki (UC) ; w zakresie: a) przestrzegania schematów leczenia HIV/AIDS i/lub gruźlicy (HIV/AIDS/TB), b) poprawy wiedzy na temat HIV/AIDS/TB, c) poprawy dystresu psychicznego, d) zmniejszenia stygmatyzacji, e) zmniejszenie liczby zakażeń oportunistycznych (OI), f) wzrost poziomu CD4, oraz g) zakończenie programu. Interwencja obejmowała kompleksowy program edukacji i umiejętności, do którego dodaliśmy odżywki wysokobiałkowe (1 kg Black Gram i 1 kg Toor Dal/miesiąc dla grupy AL vs. podstawowy program obejmujący 1 kg Channa Dal/miesiąc dla UC Grupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • Indian Counsel of Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety żyjące z HIV
  • Wiek 18-45 lat
  • Współpraca z akredytowanym aktywistą zdrowia społecznego (ASHA)
  • Otrzymując ART lub kwalifikujący się do otrzymywania ART
  • Status pozytywny dla wirusa HIV
  • Komórki CD4 ≥ 100
  • Nie jest uczestnikiem fazy 1

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny poznawczo, nieuczestniczący w fazie 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Życie ASHA
6-sesyjna grupa edukacyjna omawiająca profilaktykę HIV, terapię antyretrowirusową (ART), poprawę radzenia sobie, odżywianie, rodzicielstwo i umiejętności życiowe.
Behawioralne: ŻYCIE ASHA
6-sesyjne grupy edukacyjne omawiające profilaktykę HIV, terapię antyretrowirusową (ART), poprawę radzenia sobie, odżywianie, rodzicielstwo i umiejętności życiowe
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
3-sesyjna grupa edukacyjna poświęcona profilaktyce HIV, terapii antyretrowirusowej (ART) i rodzicielstwu.
Behawioralne: Zwykła opieka
3-sesyjna grupa edukacyjna poświęcona profilaktyce HIV, terapii antyretrowirusowej i rodzicielstwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadź randomizowane kliniczne badanie pilotażowe z udziałem 70 kobiet żyjących z HIV w Indiach.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji przez kobiety żyjące z HIV.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na ŻYCIE ASHA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj