Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие Asha по укреплению здоровья в связи с ВИЧ в Индии

26 сентября 2016 г. обновлено: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Программа ASHA по укреплению здоровья при ВИЧ в Индии

Цель этого рандомизированного пилотного исследования состояла в том, чтобы провести вмешательство с участием 68 сельских женщин, живущих со СПИДом, для сравнения эффективности двух разных программ по соблюдению режимов лечения ВИЧ/СПИДа, улучшению знаний о ВИЧ/СПИДе и туберкулезе, уменьшению психологического стресса. , снижение стигмы; удовлетворенность уходом за членами семьи, снижение числа оппортунистических инфекций, повышение уровня CD4 и завершение разработанной программы «Аша-Жизнь» (АЛ). Испытание было разработано для оценки воздействия вмешательства Asha-Life (AL), в котором участвовала деревенская женщина, прошедшая обучение по вопросам ВИЧ, Аша (аккредитованный активист социального здравоохранения), для участия в уходе за женщинами, живущими со СПИДом (WLA), наряду с другие поставщики медицинских услуг по сравнению с группой обычного ухода. Две деревни с высоким уровнем распространенности ВИЧ/СПИДа в сельской местности штата Андхра-Прадеш, которые были демографически похожи и обслуживались разными центрами общественного здравоохранения, были случайным образом выбраны из 16 деревень.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование общественного здоровья проводилось в два этапа:

Фаза I началась с создания Консультативного совета сообщества (CAB), состоящего из 10 человек, включая WLA, Ashas и поставщиков медицинских услуг, состоящих из медсестер-акушерок, экспертов по ВИЧ и туберкулезу, выбранных из клиники первичной помощи в Неллоре, Андхра-Прадеш. CAB рассмотрел вопросы, связанные со стигматизацией, раскрытием информации и психосоциокультурными факторами, влияющими на поведение WLA, связанное с обращением за медицинской помощью. Они также проанализировали стратегии, которые Аша могла бы использовать для поддержки WLA в оптимизации своего здоровья и благополучия, а также здоровья и благополучия своих семей. Затем последовали фокус-группы, проведенные отдельно с тем же типом участников. Критерии приемлемости включали WLA, которые в настоящее время находятся на АРТ, в возрасте от 16 до 45 лет и могут дать информированное согласие.

Фаза II: рандомизированное контрольное пилотное исследование было завершено в 3-й год. Мы оценили результаты 34 WLA, которые участвовали в программе AL через шесть месяцев наблюдения, по сравнению с 34 WLA в программе обычного ухода (UC). ; с точки зрения: а) соблюдения схем лечения ВИЧ/СПИДа и/или ТБ (ВИЧ/СПИД/ТБ), б) улучшения знаний о ВИЧ/СПИД/ТБ, в) уменьшения психологического стресса, г) снижения стигмы, д) снижение числа оппортунистических инфекций (ОИ), е) повышение уровня CD4 и ж) завершение программы. Вмешательство включало комплексную программу обучения и повышения квалификации, к которой мы добавили добавки с высоким содержанием белка (1 кг Black Gram и 1 кг Toor Dal в месяц для группы AL по сравнению с базовой программой, включающей 1 кг Channa Dal в месяц для UC). группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • New Delhi, Индия
        • Indian Counsel of Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, живущие с ВИЧ
  • Возраст 18-45 лет
  • Взаимодействие с аккредитованным активистом социального здравоохранения (ASHA)
  • Получающие АРТ или имеющие право на получение АРТ
  • ВИЧ-положительный статус
  • Клетки CD4 ≥ 100
  • Не участник 1 этапа

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, не участник Фазы 1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АША Жизнь
Образовательная группа из 6 занятий, посвященная профилактике ВИЧ, антиретровирусной терапии (АРТ), улучшению преодоления трудностей, питанию, воспитанию детей и жизненным навыкам.
Поведенческий: АША ЛАЙФ
Образовательные группы из 6 занятий, на которых обсуждаются профилактика ВИЧ, антиретровирусная терапия (АРТ), улучшение преодоления трудностей, питание, воспитание детей и жизненные навыки.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Образовательная группа из 3 занятий, посвященная профилактике ВИЧ, антиретровирусной терапии (АРТ) и воспитанию детей.
Поведенческий: ОБЫЧНЫЙ Уход
Образовательная группа из 3 занятий по профилактике ВИЧ, антиретровирусной терапии и воспитанию детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Провести рандомизированное клиническое пилотное исследование с участием 70 женщин, живущих с ВИЧ, в Индии.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства женщинами, живущими с ВИЧ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться