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Intervenção de promoção da saúde Asha HIV na Índia

26 de setembro de 2016 atualizado por: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Intervenção de Promoção da Saúde do HIV da ASHA na Índia

O objetivo deste estudo piloto randomizado foi realizar uma intervenção com 68 mulheres rurais vivendo com AIDS para comparar a eficácia de dois programas diferentes na adesão aos regimes de tratamento de HIV/AIDS, melhoria no conhecimento sobre HIV/AIDS e TB, melhora no sofrimento psicológico , redução do estigma; satisfação com os cuidados prestados aos familiares, redução do número de infecções oportunistas, aumento dos níveis de CD4 e conclusão do programa Asha-Life (AL) concebido. O ensaio foi concebido para avaliar o impacto da intervenção Asha-Life (AL) envolvendo uma mulher da aldeia treinada em HIV, Asha (Ativista de Saúde Social Credenciada), para participar no cuidado de mulheres que vivem com AIDS (WLA), juntamente com outros prestadores de cuidados de saúde em comparação com um grupo de cuidados habituais. Duas vilas de alta prevalência de HIV/AIDS na zona rural de Andhra Pradesh, que eram demograficamente semelhantes e servidas por diferentes Centros de Saúde Pública, foram selecionadas aleatoriamente de um total de 16 vilas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de saúde comunitária foi realizado em duas fases:

A Fase I foi iniciada com o estabelecimento de um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) composto por 10 pessoas, incluindo WLA, Ashas e prestadores de cuidados de saúde compostos por enfermeiras parteiras, especialistas em HIV e TB selecionados de uma clínica de cuidados primários em Nelore, Andhra Pradesh. O CAB considerou questões relacionadas ao estigma, revelação e fatores psicossocioculturais que afetam os comportamentos de busca de saúde de WLA. Eles também analisaram as estratégias que Asha poderia empregar para apoiar a WLA na otimização de sua saúde e bem-estar e de suas famílias. Seguiram-se grupos focais conduzidos separadamente com o mesmo tipo de participantes. Os critérios de elegibilidade incluíram WLA que estavam atualmente em ART, tinham 16-45 anos de idade e eram capazes de fornecer consentimento informado.

Fase II: Um estudo piloto de controle randomizado foi concluído no ano 3. Avaliamos os resultados de 34 WLA que participaram do programa AL em seis meses de acompanhamento, em comparação com 34 WLA no Programa Usual Care (UC) ; em termos de: a) adesão aos regimes de tratamento de HIV/AIDS e/ou TB (HIV/AIDS/TB), b) melhoria do conhecimento sobre HIV/AIDS/TB, c) melhora do sofrimento psíquico, d) redução do estigma, e) redução do número de infecções oportunistas (IOs), f) aumento dos níveis de CD4, eg) conclusão do programa. A intervenção incorporou um programa abrangente de educação e habilidades ao qual adicionamos suplementos de alta proteína (1 kg de Black Gram e 1 kg de Toor Dal/mês para o grupo AL versus um programa básico incluindo 1 kg de Channa Dal/mês para o UC grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • New Delhi, Índia
        • Indian Counsel of Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres vivendo com HIV
  • Idade 18-45
  • Interface com um ativista de saúde social credenciado (ASHA)
  • Recebendo TARV ou elegível para receber TARV
  • HIV positivo
  • Células CD4 ≥ 100
  • Não participante da Fase 1

Critério de exclusão:

  • Deficiente cognitivo, não participante da Fase 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vida ASHA
Grupo educacional de 6 sessões discutindo prevenção do HIV, terapia anti-retroviral (TARV), aprimoramento de enfrentamento, nutrição, parentalidade e habilidades para a vida.
Comportamental: ASHA VIDA
Grupos de educação de 6 sessões discutindo prevenção do HIV, terapia anti-retroviral (ART), aprimoramento de enfrentamento, nutrição, parentalidade e habilidades para a vida
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Grupo educacional de 3 sessões com foco na prevenção do HIV, terapia anti-retroviral (ART) e parentalidade.
Comportamental: Cuidados usuais
Grupo educacional de 3 sessões com foco na prevenção do HIV, terapia anti-retroviral e parentalidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Realizar um estudo piloto clínico randomizado com 70 mulheres vivendo com HIV na Índia.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aceitabilidade da intervenção pelas mulheres vivendo com HIV.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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