Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asha HIV Intervence na podporu zdraví v Indii

26. září 2016 aktualizováno: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Intervence na podporu zdraví ASHA HIV v Indii

Účelem této randomizované pilotní studie bylo provést intervenci s 68 venkovskými ženami žijícími s AIDS, aby se porovnala účinnost dvou různých programů na dodržování léčebných režimů HIV/AIDS, zlepšení znalostí o HIV/AIDS a TBC, zlepšení psychického utrpení. , snížení stigmatu; spokojenost s péčí poskytovanou rodinným příslušníkům, snížení počtu oportunních infekcí, zvýšení hladiny CD4 a dokončení navrženého programu Asha-Life (AL). Zkouška byla navržena tak, aby zhodnotila dopad intervence Asha-Life (AL), která se zapojila do spolupráce s vesnickou ženou vycvičenou na HIV, Ashou (akreditovanou aktivistkou v oblasti sociálního zdraví), aby se podílela na péči o ženy žijící s AIDS (WLA). ostatní poskytovatelé zdravotní péče ve srovnání se skupinou obvyklé péče. Z celkem 16 vesnic byly náhodně vybrány dvě vesnice s vysokou prevalencí HIV/AIDS ve venkovském regionu Andhra Pradesh, které byly demograficky podobné a obsluhovaly různá střediska veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato komunitní zdravotní studie byla provedena ve dvou fázích:

Fáze I byla zahájena zřízením Komunitního poradního sboru (CAB) složeného z 10 osob včetně WLA, Asha a poskytovatelů zdravotní péče sestávajících z porodních asistentek, odborníků na HIV a TBC vybraných z kliniky primární péče v Nellore, Andhra Pradesh. CAB zvažovala otázky související se stigmatem, odhalením a psycho-socio-kulturními faktory ovlivňujícími chování WLA hledající zdraví. Analyzovali také strategie, které by Asha mohla použít na podporu WLA při optimalizaci zdraví a pohody jejich a jejich rodin. Následovaly samostatné fokusní skupiny se stejným typem účastníků. Kritéria způsobilosti zahrnovala WLA, kteří byli v současné době na ART, byli ve věku 16–45 let a byli schopni poskytnout informovaný souhlas.

Fáze II: Randomizovaná kontrolní zkušební a pilotní studie byla dokončena v roce 3. Hodnotili jsme výsledky 34 WLA, kteří se účastnili programu AL po šestiměsíčním sledování, ve srovnání s 34 WLA v programu Obvyklá péče (UC) ; ve smyslu: a) dodržování léčebných režimů HIV/AIDS a/nebo TBC (HIV/AIDS/TB), b) zlepšení znalostí o HIV/AIDS/TB, c) zlepšení psychického strádání, d) snížení stigmatizace, e) snížení počtu oportunních infekcí (OI), f) zvýšení hladiny CD4 ag) dokončení programu. Intervence zahrnovala komplexní vzdělávací a dovednostní program, ke kterému jsme přidali doplňky s vysokým obsahem bílkovin (1 kg Black Gram a 1 kg Toor Dal/měsíc pro skupinu AL vs. základní program zahrnující 1 kg Channa Dal/měsíc pro UC skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie
        • Indian Counsel of Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy žijící s HIV
  • Věk 18-45
  • Komunikace s akreditovaným sociálním zdravotním aktivistou (ASHA)
  • Příjem ART nebo nárok na příjem ART
  • HIV pozitivní stav
  • CD4 buňky ≥ 100
  • Není účastníkem fáze 1

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně postižený, neúčastník fáze 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Život ASHA
Vzdělávací skupina o 6 sezeních probírající prevenci HIV, antiretrovirovou terapii (ART), zlepšení zvládání, výživu, rodičovství a životní dovednosti.
Behaviorální: ASHA LIFE
Vzdělávací skupiny o 6 sezeních diskutujících o prevenci HIV, antiretrovirové terapii (ART), zlepšování zvládání, výživě, rodičovství a životních dovednostech
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Tříčlenná vzdělávací skupina zaměřená na prevenci HIV, antiretrovirovou terapii (ART) a rodičovství.
Behaviorální: OBVYKLÁ péče
3 sezení vzdělávací skupina se zaměřením na prevenci HIV, antiretrovirovou terapii a rodičovství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveďte randomizovanou klinickou pilotní studii se 70 ženami žijícími s HIV v Indii.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijatelnost intervence ze strany žen žijících s HIV.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na ASHA LIFE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit