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Intervención de promoción de la salud del VIH de Asha en la India

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Adeline Nyamathi, PhD, University of California, Los Angeles

Intervención de promoción de la salud del VIH de ASHA en la India

El propósito de este estudio piloto aleatorizado fue realizar una intervención con 68 mujeres rurales que viven con SIDA para comparar la efectividad de dos programas diferentes en el cumplimiento de los regímenes de tratamiento del VIH/SIDA, la mejora en el conocimiento sobre el VIH/SIDA y la tuberculosis, la mejora en la angustia psicológica , reducción del estigma; satisfacción con la atención brindada a los familiares, reducción del número de infecciones oportunistas, aumento de los niveles de CD4 y finalización del programa Asha-Life (AL) diseñado. El ensayo fue diseñado para evaluar el impacto de la intervención Asha-Life (AL) involucrando a una mujer aldeana capacitada en VIH, Asha (Activista de Salud Social Acreditada), para participar en el cuidado de mujeres que viven con SIDA (WLA), junto con otros proveedores de atención médica en comparación con un grupo de atención habitual. De un total de 16 aldeas, se seleccionaron al azar dos aldeas con alta prevalencia de VIH/SIDA en la zona rural de Andhra Pradesh, que eran similares en términos demográficos y atendidas por distintos centros de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de salud comunitaria se realizó en dos fases:

La Fase I se inició con el establecimiento de un Consejo Asesor Comunitario (CAB) compuesto por 10 personas, incluidos WLA, Ashas y proveedores de atención médica que consisten en enfermeras parteras, expertos en VIH y TB seleccionados de una Clínica de Atención Primaria en Nellore, Andhra Pradesh. El CAB consideró cuestiones relacionadas con el estigma, la divulgación y los factores psicosocioculturales que afectan los comportamientos de búsqueda de salud de WLA. También analizaron las estrategias que Asha podría emplear para ayudar a WLA a optimizar su salud y bienestar y el de sus familias. A esto le siguieron grupos focales realizados por separado con el mismo tipo de participantes. Los criterios de elegibilidad incluyeron WLA que estaban actualmente en TAR, tenían entre 16 y 45 años de edad y podían dar su consentimiento informado.

Fase II: se completó un estudio piloto de prueba de control aleatorio en el año 3. Evaluamos los resultados de 34 WLA que participaron en el programa AL a los seis meses de seguimiento, en comparación con 34 WLA en el programa de atención habitual (UC). ; en términos de: a) cumplimiento de los regímenes de tratamiento del VIH/SIDA y/o TB (VIH/SIDA/TB), b) mejora en el conocimiento sobre el VIH/SIDA/TB, c) mejora en el malestar psicológico, d) reducción del estigma, e) reducción del número de infecciones oportunistas (IO), f) aumento de los niveles de CD4, yg) finalización del programa. La intervención incorporó un programa integral de educación y habilidades al que añadimos suplementos ricos en proteínas (1 kg de Black Gram y 1 kg de Toor Dal/mes para el grupo AL frente a un programa básico que incluía 1 kg de Channa Dal/mes para el grupo UC grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • New Delhi, India
        • Indian Counsel of Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que viven con el VIH
  • Edades 18-45
  • Interfaz con un activista de salud social acreditado (ASHA)
  • Recibe TAR o es elegible para recibir TAR
  • Estado VIH positivo
  • Células CD4 ≥ 100
  • No participante de la Fase 1

Criterio de exclusión:

  • Con deterioro cognitivo, no participante de la Fase 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vida de ASHA
Grupo educativo de 6 sesiones que analiza la prevención del VIH, la terapia antirretroviral (TAR), la mejora de la adaptación, la nutrición, la crianza de los hijos y las habilidades para la vida.
Conductual: VIDA ASHA
Grupos de educación de 6 sesiones que discuten la prevención del VIH, la terapia antirretroviral (ART), la mejora de la adaptación, la nutrición, la crianza de los hijos y las habilidades para la vida.
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Grupo educativo de 3 sesiones centrado en la prevención del VIH, la terapia antirretroviral (TAR) y la crianza de los hijos.
Conductual: Cuidado usual
Grupo educativo de 3 sesiones centrado en la prevención del VIH, la terapia antirretroviral y la crianza de los hijos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Llevar a cabo un estudio piloto clínico aleatorizado con 70 mujeres que viven con el VIH en la India.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención por parte de las mujeres que viven con el VIH.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Nyamathi, PhD, The Regents of the University of California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G071208102
  • 1 R34 MH082662:01R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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