Essai sur les médicaments antiépileptiques et la prévention de l'ostéoporose (ADOPT)

L'étude est prévue pour durer deux ans. Vous devrez effectuer un total de 6 visites à la clinique au cours de cette période d'études de deux ans. Lors de la première visite, 12 mois et environ 24 mois, vous aurez un test de densité minérale osseuse (DMO) de votre hanche et de votre colonne vertébrale. Une DMO est similaire à une radiographie et est un test qui mesure la quantité d'os. Ce test dure environ 15 minutes. L'exposition aux radiations pendant ce test est très faible. Il a été estimé que l'exposition totale au rayonnement d'une mesure de la densité minérale osseuse est inférieure à celle d'une radiographie dentaire. Lors de chaque visite de suivi, une évaluation sera faite pour les effets secondaires et si vous avez suivi ou non le traitement prescrit.

Au départ, les informations recueillies comprendront la taille, le poids, les antécédents de crises et les antécédents de médicaments contre les crises, d'autres conditions médicales, les symptômes osseux et musculaires que vous avez actuellement, l'apport alimentaire en calcium et l'exercice. Le sang sera prélevé lors de la visite initiale et des 5 visites de suivi. Le but de ceci est de tester votre sang pour la fonction des organes, les niveaux de calcium, les niveaux de vitamine D et les niveaux de marqueurs qui montrent un renouvellement osseux élevé. De plus, à chaque visite, votre taille et votre poids seront vérifiés et on vous posera des questions sur les effets secondaires, l'observance du traitement et la qualité de vie.

Lorsque vous acceptez de participer, vous serez randomisé pour recevoir soit un comprimé de risédronate à 35 mg (Actonel®) soit un placebo (une fausse pilule) à prendre une fois par semaine. La randomisation est un processus dans lequel vous aurez une chance égale (comme le lancer d'une pièce de monnaie) d'être assigné au risédronate (Actonel®) ou au placebo. Un programme informatique déterminera votre affectation de traitement. De plus, pendant l'étude, vous recevrez des comprimés de calcium et de vitamine D à prendre deux ou trois fois par jour en fonction de votre apport alimentaire en calcium.

Lors de la première visite, vous serez évalué pour les facteurs de risque variables d'ostéoporose. Il s'agit notamment du tabagisme, de la consommation d'alcool et du manque d'activité physique, d'une mauvaise alimentation et d'un manque d'apport en vitamines. De plus, du sang sera prélevé pour voir si vous avez une hormone mâle faible. S'il s'avère que vous avez un faible taux d'hormones mâles, vous serez référé à votre fournisseur de soins primaires. Si vous avez de faibles niveaux d'hormones mâles, vous serez éligible pour participer à l'étude si un remplacement de la testostérone vous a été proposé et que vous avez refusé le traitement. Si vous décidez d'être traité avec de la testostérone, vous n'êtes pas éligible pour participer à cette étude. Une formation sera dispensée sur des exercices pour les os. Si vous fumez, on vous conseillera d'arrêter de fumer, bien qu'il ne soit pas obligatoire d'arrêter de fumer pour participer à l'étude. Si vous buvez beaucoup d'alcool, on vous conseillera de réduire votre consommation et on vous proposera de l'aide. La réduction ou l'arrêt de l'alcool n'est pas une exigence pour votre participation à cette étude. Vous pouvez également rencontrer un diététicien agréé pour des conseils nutritionnels.