Antiepileptiske lægemidler og osteoporotisk forebyggelsesforsøg (ADOPT)

Studiet er planlagt til at vare to år. Du skal aflægge i alt 6 besøg på klinikken i løbet af denne toårige studieperiode. Ved det første besøg, 12 måneder og cirka 24 måneder, vil du have en knoglemineraltæthedstest (BMD) af din hofte og rygsøjle. En BMD svarer til at have et røntgenbillede og er en test, der måler mængden af ​​knogle. Denne test tager cirka 15 minutter. Strålingseksponeringen under denne test er meget lav. Det er blevet estimeret, at den samlede strålingseksponering fra en måling af knoglemineraltæthed er lavere end for en tandrøntgen. Ved hvert opfølgningsbesøg vil der blive foretaget en vurdering for bivirkninger, og om du har fulgt den ordinerede behandling eller ej.

Indledningsvis vil de indsamlede oplysninger omfatte højde, vægt, anfaldshistorie og anfaldsmedicin, andre medicinske tilstande, knogle- og muskelsymptomer, du har i øjeblikket, calciumindtag i kosten og motion. Der vil blive udtaget blod ved de indledende og 5 opfølgende besøg. Formålet med dette er at teste dit blod for organfunktion, calciumniveauer, D-vitaminniveauer og niveauer af markører, der viser høj knogleomsætning. Også ved hvert besøg vil din højde og vægt blive tjekket, og du vil blive stillet spørgsmål vedrørende bivirkninger, overholdelse af behandling og livskvalitet.

Når du accepterer at deltage, vil du blive randomiseret til enten risedronat 35 mg tablet (Actonel ®) eller placebo (en falsk pille) til at tage en gang om ugen. Randomisering er en proces, hvor du vil have en lige stor chance (som at vende en mønt) for at blive tildelt enten risedronat (Actonel ®) eller placebo. Et computerprogram bestemmer din behandlingsopgave. I løbet af undersøgelsen vil du også blive forsynet med calcium- og D-vitamin-tabletter til at tage enten to eller tre gange hver dag afhængigt af dit calciumindtag i kosten.

Ved det første besøg vil du blive vurderet for foranderlige risikofaktorer for osteoporose. Disse omfatter rygning, alkoholforbrug og mangel på fysisk aktivitet, dårlig ernæring og mangel på vitaminindtag. Der vil også blive udtaget blod for at se, om du har et lavt mandligt hormon. Hvis du viser dig at have lavt mandligt hormon, vil du blive henvist til din primære sundhedsplejerske. Hvis du har lave mandlige hormonniveauer, vil du være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis testosteronerstatning er blevet tilbudt dig, og du har afslået behandling. Hvis du beslutter dig for at blive behandlet med testosteron, er du ikke berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Der vil blive givet undervisning i øvelser for knogler. Hvis du ryger, vil du blive rådgivet om at holde op, selvom det ikke er et krav at holde op for at deltage i undersøgelsen. Hvis du drikker meget alkohol, vil du blive rådgivet om at reducere dit indtag og tilbudt hjælp. At reducere eller holde op med alkohol er ikke et krav for din deltagelse i denne undersøgelse. Du kan også mødes med en registreret diætist til ernæringsvejledning.