Farmaci antiepilettici e sperimentazione sulla prevenzione dell'osteoporosi (ADOPT)

Lo studio è programmato per durare due anni. Ti verrà richiesto di effettuare un totale di 6 visite alla clinica durante questo periodo di studio di due anni. Alla prima visita, 12 mesi e, circa 24 mesi, verrà eseguito un test della densità minerale ossea (BMD) dell'anca e della colonna vertebrale. Un BMD è simile ad avere una radiografia ed è un test che misura la quantità di osso. Questo test dura circa 15 minuti. L'esposizione alle radiazioni durante questo test è molto bassa. È stato stimato che l'esposizione totale alle radiazioni da una misurazione della densità minerale ossea sia inferiore a quella di una radiografia dentale. Ad ogni visita di controllo verrà effettuata una valutazione degli effetti collaterali e se hai seguito o meno il trattamento prescritto.

Inizialmente, le informazioni raccolte includeranno altezza, peso, storia delle convulsioni e storia dei farmaci per le convulsioni, altre condizioni mediche, sintomi ossei e muscolari che hai attualmente, assunzione di calcio nella dieta ed esercizio fisico. Il sangue verrà prelevato durante le visite iniziali e 5 di follow-up. Lo scopo di questo è testare il sangue per la funzione degli organi, i livelli di calcio, i livelli di vitamina D e i livelli di marcatori che mostrano un elevato ricambio osseo. Inoltre ad ogni visita verranno controllati altezza e peso e verranno poste domande riguardanti gli effetti collaterali, l'aderenza al trattamento e la qualità della vita.

Quando accetti di partecipare, sarai randomizzato a una compressa di risedronato da 35 mg (Actonel ®) o placebo (una pillola falsa) da assumere una volta alla settimana. La randomizzazione è un processo in cui avrai pari possibilità (come il lancio di una moneta) di essere assegnato a risedronato (Actonel ®) o placebo. Un programma per computer determinerà l'assegnazione del trattamento. Inoltre durante lo studio le verranno fornite compresse di calcio e vitamina D da assumere due o tre volte al giorno a seconda dell'assunzione di calcio nella dieta.

Alla prima visita verrai valutato per i fattori di rischio mutevoli per l'osteoporosi. Questi includono il fumo, il consumo di alcol e la mancanza di attività fisica, una cattiva alimentazione e la mancanza di assunzione di vitamine. Inoltre, il sangue verrà prelevato per vedere se hai un ormone maschile basso. Se riscontri un basso livello di ormone maschile, verrai indirizzato al tuo medico di base. Se hai bassi livelli di ormone maschile, sarai idoneo a partecipare allo studio se ti è stata offerta la sostituzione del testosterone e hai rifiutato il trattamento. Se decidi di essere trattato con testosterone, non sei idoneo a partecipare a questo studio. Verrà fornita istruzione sugli esercizi per le ossa. Se fumi, ti verrà consigliato di smettere, anche se smettere non è un requisito per partecipare allo studio. Se bevi molto alcol ti verrà consigliato di ridurne l'assunzione e ti verrà offerto aiuto. Ridurre o smettere di bere alcolici non è un requisito per la tua partecipazione a questo studio. Puoi anche incontrare un dietologo registrato per una consulenza nutrizionale.